Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zmian w krótkim leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline (BPDCHANGE)

23 października 2018 zaktualizowane przez: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Mechanizmy zmian w krótkim leczeniu zaburzenia osobowości typu borderline: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu przetestowanie efektów (tj. redukcji objawów) i podstawowych mechanizmów zmian związanych z krótkim leczeniem psychiatrycznym (10 sesji w ciągu 4 miesięcy) w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Uczestnicy przechodzą oceny w czterech punktach (przyjęcie, 2 miesiące, wypis i 12-miesięczna obserwacja). Oprócz pomiarów objawów, wszystkie osoby przechodzą dwuetapową ocenę potencjalnych mechanizmów zmiany (tj. emocji i przetwarzania społeczno-poznawczego): a) behawioralnego i b) neurofunkcjonalnego. Stawiamy hipotezę, że zmiana mechanizmów wyjaśnia efekty leczenia. Niniejsze badanie wykorzystuje innowacyjne leczenie BPD i jednocześnie wyrafinowaną procedurę oceny, aby wykazać krytyczną rolę zmian psychobiologicznych w emocjach i przetwarzaniu socjopoznawczym w krótkich terapiach. Pomoże to zwiększyć skuteczność początkowej fazy leczenia BPD i pomoże zmniejszyć obciążenie społeczne chorobami związanymi z BPD. Badanie to jest finansowane przez Szwajcarską Narodową Fundację Nauki (SNSF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria, 1003
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
  • wiek od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • brak opanowania po francusku
  • zaburzenia neurologiczne
  • schizofrenia (wg DSM-5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobre zarządzanie psychiatryczne-krótkie
Behawioralne: Dobre zarządzanie psychiatryczne - skrót
określone interwencje zgodnie z definicją Gundersona i Linksa (2014)
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle-krótkie
Behawioralne: leczenie jak zwykle
niespecyficzna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZAN-BPD (skala zaburzeń osobowości z pogranicza Zanariniego; Zanarini, 2003)
Ramy czasowe: 4 miesiące
mierzy symptomatologię borderline z perspektywy wymiarowej, mieści się w zakresie od 0 do 36 (36 jest najbardziej symptomatycznym), używany jest wynik globalny (suma wszystkich 9 pozycji zakodowanych w przedziale od 0 do 4).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OQ-45 (Kwestionariusz wyników-45.2, Lambert i in., 2004)
Ramy czasowe: 4 miesiące
mierzy poziom problemów (dystresowych, społecznych i interpersonalnych) w skali od 0 do 180 (45 pozycji zakodowanych od 0 do 4, przy czym 4 jest najbardziej symptomatyczne). Zastosowana zostanie suma punktów
4 miesiące
BSL-23 (Lista objawów granicznych, wersja skrócona; Bohus i in., 2009)
Ramy czasowe: 4 miesiące
mierzy intensywność objawów granicznych przy użyciu średniego wyniku z 23 pozycji w zakresie od 0 do 4 (4 oznacza najbardziej objawowe), zostanie wykorzystany średni wynik.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-02167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj