Veränderungsmechanismen in der Kurzbehandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPDCHANGE)
23. Oktober 2018 aktualisiert von: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
Mechanismen der Veränderung in der Kurzzeitbehandlung bei Borderline-Persönlichkeitsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vorliegende zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkungen (d. h. Symptomreduktion) und die zugrunde liegenden Veränderungsmechanismen einer kurzen psychiatrischen Behandlung (10 Sitzungen über 4 Monate) im Vergleich zu einer üblichen Behandlung zu testen.
Die Teilnehmer werden zu vier Zeitpunkten (Einnahme, 2 Monate, Entlassung und 12-Monats-Follow-up) einer Bewertung unterzogen.
Zusätzlich zu den Symptommessungen werden alle Personen einer zweistufigen Bewertung der potenziellen Veränderungsmechanismen (d. h. Emotion und sozio-kognitive Verarbeitung) unterzogen: a) verhaltensbedingt und b) neurofunktional.
Wir nehmen an, dass eine Veränderung der Mechanismen die Behandlungseffekte erklärt.
Die vorliegende Studie verwendet eine innovative Behandlung von BPD und gleichzeitig ein ausgeklügeltes Bewertungsverfahren, um die entscheidende Rolle psychobiologischer Veränderungen in der Emotions- und soziokognitiven Verarbeitung in Kurzbehandlungen zu demonstrieren.
Es wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der anfänglichen Behandlungsphase für BPD zu erhöhen und die gesellschaftliche Belastung durch Krankheiten im Zusammenhang mit BPD zu verringern.
Diese Studie wird vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF) finanziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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VD
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Lausanne, VD, Schweiz, 1003
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
Kontakt:
- Ueli Kramer, PhD PD
- Telefonnummer: +41 21 314 00 50
- E-Mail: ueli.kramer@chuv.ch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Alter zwischen 18 und 35
Ausschlusskriterien:
- non-master auf Französisch
- neurologische Störungen
- Schizophrenie (nach DSM-5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gutes psychiatrisches Management-Brief
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Spezifische Interventionen im Sinne von Gunderson und Links (2014)
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Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt-Brief
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unspezifische Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Zeitfenster: 4 Monate
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misst Borderline-Symptomatologie aus einer dimensionalen Perspektive, reicht von 0 bis 36 (36 ist am symptomatischsten), verwendeter globaler Score (Summe aller 9 Items, kodiert zwischen 0 und 4).
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OQ-45 (Ergebnisfragebogen-45.2, Lambert et al., 2004)
Zeitfenster: 4 Monate
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misst das Ausmaß der Probleme (Distress, soziale und zwischenmenschliche Probleme) auf einer Skala von 0 bis 180 (45 Items sind zwischen 0 und 4 kodiert, wobei 4 am symptomatischsten ist).
Es wird eine Gesamtpunktzahl verwendet
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4 Monate
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BSL-23 (Borderline-Symptomliste, Kurzversion; Bohus et al., 2009)
Zeitfenster: 4 Monate
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misst die Intensität von Borderline-Symptomen unter Verwendung einer mittleren Punktzahl der 23 Items, die zwischen 0 und 4 liegen (wobei 4 die symptomatischste ist), wird die mittlere Punktzahl verwendet.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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