边缘型人格障碍短期治疗的变化机制 (BPDCHANGE)
2018年10月23日 更新者：Ueli Kramer、University of Lausanne Hospitals
边缘型人格障碍短期治疗的变化机制：一项随机对照试验
目前的双臂随机对照研究旨在测试与常规治疗相比，短期精神病治疗（4 个月 10 次）相关的效果（即症状减轻）和潜在变化机制。
参与者在四个时间点（入院、2 个月、出院和 12 个月随访）接受评估。
除了症状测量外，所有个体都对潜在的变化机制（即情绪和社会认知处理）进行两步评估：a) 行为和 b) 神经功能。
我们假设机制的变化解释了治疗效果。
本研究使用 BPD 的创新治疗方法，同时使用复杂的评估程序来证明短期治疗中心理生物学变化在情绪和社会认知处理中的关键作用。
它将有助于提高 BPD 初始治疗阶段的有效性，并有助于减轻 BPD 相关疾病的社会负担。
这项研究由瑞士国家科学基金会 (SNSF) 资助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VD
-
Lausanne、VD、瑞士、1003
- 招聘中
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
-
接触：
- Ueli Kramer, PhD PD
- 电话号码：+41 21 314 00 50
- 邮箱：ueli.kramer@chuv.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 边缘性人格障碍
- 年龄在 18 至 35 岁之间
排除标准：
- 不精通法语
- 神经系统疾病
- 精神分裂症（根据 DSM-5）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：良好的精神科管理-简介
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Gunderson 和 Links (2014) 定义的具体干预措施
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安慰剂比较：治疗如常-简介
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非特异性干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ZAN-BPD（Zanarini 边缘型人格障碍量表；Zanarini，2003 年）
大体时间：4个月
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从维度的角度衡量边缘症状，范围在 0 到 36 之间（36 是最有症状的），使用全局评分（编码在 0 到 4 之间的所有 9 个项目的总和）。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OQ-45（结果问卷 45.2，Lambert 等人，2004 年）
大体时间：4个月
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在 0 到 180 的范围内（45 个项目编码在 0 到 4 之间，4 是最有症状的）衡量问题的程度（痛苦、社会和人际关系）。
将使用总分
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4个月
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BSL-23（临界症状列表，简短版；Bohus 等人，2009 年）
大体时间：4个月
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使用范围在 0 和 4 之间的 23 个项目的平均分数（4 是最有症状的）来衡量边缘症状的强度，将使用平均分数。
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月19日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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