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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03717818
경계선 성격장애에 대한 간략한 치료의 변화 메커니즘 (BPDCHANGE)
2018년 10월 23일 업데이트: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals
경계선 성격 장애에 대한 간략한 치료의 변화 메커니즘: 무작위 대조 시험
현재의 2군 무작위 통제 연구는 일반적인 치료와 비교하여 간단한 정신과 치료(4개월 동안 10회 세션)와 관련된 효과(즉, 증상 감소) 및 근본적인 변화 메커니즘을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 4개 지점(입수, 2개월, 퇴원 및 12개월 추적)에서 평가를 받습니다.
증상 측정 외에도 모든 개인은 잠재적인 변화 메커니즘(즉, 감정 및 사회 인지 처리)에 대한 2단계 평가를 받습니다. a) 행동 및 b) 신경 기능.
메커니즘의 변화가 치료 효과를 설명한다고 가정합니다.
본 연구는 BPD의 혁신적인 치료법과 동시에 정교한 평가 절차를 사용하여 간단한 치료에서 감정 및 사회인지 처리의 정신 생물학적 변화의 중요한 역할을 입증합니다.
이는 BPD의 초기 치료 단계의 효과를 높이고 BPD와 관련된 질병의 사회적 부담을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 스위스 국립 과학 재단(SNSF)의 지원을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1003
- 모병
- Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
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연락하다:
- Ueli Kramer, PhD PD
- 전화번호: +41 21 314 00 50
- 이메일: ueli.kramer@chuv.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경계성 인격 장애
- 18세에서 35세 사이
제외 기준:
- 프랑스어 미숙련
- 신경 장애
- 정신분열증(DSM-5에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좋은 정신과 관리 - 브리핑
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Gunderson 및 Links(2014)에서 정의한 특정 개입
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위약 비교기: 평소와 같은 치료-간단한
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비특이적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ZAN-BPD(Zanarini 경계선 성격 장애 척도; Zanarini, 2003)
기간: 4개월
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차원적 관점에서 경계선 증상을 측정하고 범위는 0에서 36 사이(36이 가장 증상이 있음), 전체 점수(0에서 4 사이로 코딩된 모든 9개 항목의 합계)가 사용됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OQ-45(결과 설문지-45.2, Lambert et al., 2004)
기간: 4개월
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0에서 180까지 범위의 척도로 문제(고통, 사회적 및 대인 관계)의 수준을 측정합니다(0에서 4 사이에 코딩된 45개 항목, 4가 가장 증상이 심한 항목임).
총 합계 점수가 사용됩니다.
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4개월
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BSL-23(Borderline Symptom List, Short Version; Bohus et al., 2009)
기간: 4개월
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0에서 4 사이의 23개 항목(4가 가장 증상이 심한 항목)의 평균 점수를 사용하여 경계선 증상의 강도를 측정하고 평균 점수를 사용합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kramer U, Kolly S, Maillard P, Pascual-Leone A, Samson AC, Schmitt R, Bernini A, Allenbach G, Charbon P, de Roten Y, Conus P, Despland JN, Draganski B. Change in Emotional and Theory of Mind Processing in Borderline Personality Disorder: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2018 Dec;206(12):935-943. doi: 10.1097/NMD.0000000000000905.
- Kramer U, Grandjean L, Beuchat H, Kolly S, Conus P, de Roten Y, Draganski B, Despland JN. Mechanisms of change in brief treatments for borderline personality disorder: a protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 16;21(1):335. doi: 10.1186/s13063-020-4229-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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