Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Borderline személyiségzavar rövid kezelésének változási mechanizmusai (BPDCHANGE)

2018. október 23. frissítette: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

A Borderline személyiségzavar rövid kezelésének változási mechanizmusai: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelen kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat célja egy rövid pszichiátriai kezeléssel (10 alkalom 4 hónapon keresztül) kapcsolatos hatások (azaz a tünetek csökkentése) és a mögöttes változási mechanizmusok tesztelése, összehasonlítva a szokásos kezeléssel. A résztvevők négy ponton esnek át értékelésen (bevétel, 2 hónap, elbocsátás és 12 hónapos követés). A tünetmérések mellett minden egyén kétlépcsős értékelésen esik át a változás lehetséges mechanizmusaira (azaz az érzelmekre és a szociokognitív feldolgozásra): a) viselkedési és b) neurofunkcionális. Feltételezzük, hogy a mechanizmusok változása magyarázza a kezelés hatásait. A jelen tanulmány a BPD innovatív kezelését és egyúttal kifinomult értékelési eljárást alkalmaz a pszichobiológiai változások kritikus szerepének bemutatására az érzelmekben és a szociokognitív feldolgozásban rövid kezelésekben. Hozzájárul a BPD kezdeti kezelési szakaszának hatékonyságának növeléséhez, és segít csökkenteni a BPD-vel kapcsolatos betegségek társadalmi terheit. A tanulmányt a Swiss National Science Foundation (SNSF) finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • VD
      • Lausanne, VD, Svájc, 1003
        • Toborzás
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Borderline személyiségzavar
  • 18 és 35 év közötti életkor

Kizárási kritériumok:

  • nem mesteri tudás franciául
  • Neurológiai rendellenességek
  • skizofrénia (DSM-5 szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jó pszichiátriai menedzsment - Rövid
Viselkedési: Jó pszichiátriai menedzsment – ​​Röviden
Gunderson és Links (2014) által meghatározott konkrét beavatkozások
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon – röviden
Viselkedési: kezelés a szokásos módon
nem specifikus beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Personality Disorder Scale; Zanarini, 2003)
Időkeret: 4 hónap
a borderline tüneteket dimenziós perspektívából méri, 0 és 36 közötti tartományban (a 36 a legtünetesebb), a globális pontszámot (a 0 és 4 között kódolt 9 elem összege) használják.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OQ-45 (Outcome Questionnaire-45.2, Lambert et al., 2004)
Időkeret: 4 hónap
a problémák (distressz, szociális és interperszonális) szintjét méri egy 0-tól 180-ig terjedő skálán (45 tétel 0 és 4 között kódolva, a 4 a legtünetesebb). Összesített pontszám kerül felhasználásra
4 hónap
BSL-23 (Borderline Symptom List, Short Version; Bohus et al., 2009)
Időkeret: 4 hónap
a határtünetek intenzitását méri a 23 elem 0 és 4 közötti átlagos pontszámával (a 4 a legtünetesebb), az átlagos pontszámot kell használni.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02167

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel