Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingsmechanismen in korte behandeling voor borderline persoonlijkheidsstoornis (BPDCHANGE)

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Ueli Kramer, University of Lausanne Hospitals

Veranderingsmechanismen in korte behandeling voor borderline persoonlijkheidsstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen heeft tot doel de effecten (d.w.z. symptoomvermindering) en de onderliggende veranderingsmechanismen die samenhangen met een korte psychiatrische behandeling (10 sessies gedurende 4 maanden), te testen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. Deelnemers ondergaan beoordelingen op vier punten (intake, 2 maanden, ontslag en 12 maanden follow-up). Naast symptoommetingen ondergaan alle individuen een beoordeling in twee stappen voor de mogelijke mechanismen van verandering (d.w.z. emotie en sociaal-cognitieve verwerking): a) gedragsmatig en b) neurofunctioneel. We veronderstellen dat verandering in de mechanismen de behandelingseffecten verklaart. De huidige studie maakt gebruik van een innovatieve behandeling van BPS en tegelijkertijd een geavanceerde beoordelingsprocedure om de cruciale rol van psychobiologische verandering in emotie en sociocognitieve verwerking in korte behandelingen aan te tonen. Het zal helpen de effectiviteit van de initiële behandelingsfase voor BPS te vergroten en de maatschappelijke last van de ziekte die verband houdt met BPS te verminderen. Deze studie wordt gefinancierd door de Zwitserse National Science Foundation (SNSF).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland, 1003
        • Werving
        • Department of Psychiatry-CHUV, University of Lausanne
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borderline persoonlijkheidsstoornis
  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet-beheersing in het Frans
  • neurologische aandoeningen
  • schizofrenie (volgens DSM-5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Goede psychiatrische managementbrief
Gedragsmatig: Goed psychiatrisch management - kort
specifieke interventies zoals gedefinieerd door Gunderson en Links (2014)
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk-kort
Gedragsmatig: behandeling zoals gewoonlijk
niet-specifieke interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZAN-BPD (Zanarini Borderline Persoonlijkheidsstoornis Schaal; Zanarini, 2003)
Tijdsspanne: 4 maanden
meet borderline symptomatologie vanuit een dimensionaal perspectief, varieert tussen 0 en 36 (36 is de meest symptomatische), gebruikte globale score (som van alle 9 items gecodeerd tussen 0 en 4).
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OQ-45 (Uitkomstvragenlijst-45.2, Lambert et al., 2004)
Tijdsspanne: 4 maanden
meet het niveau van problemen (nood, sociaal en interpersoonlijk) op een schaal van 0 tot 180 (45 items gecodeerd tussen 0 en 4, waarbij 4 de meest symptomatische is). Er wordt een totaalscore gebruikt
4 maanden
BSL-23 (Lijst met symptomen van borderline, korte versie; Bohus et al., 2009)
Tijdsspanne: 4 maanden
meet de intensiteit van borderlinesymptomen met behulp van een gemiddelde score van de 23 items tussen 0 en 4 (4 is de meest symptomatische), de gemiddelde score wordt gebruikt.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren