全ゲノム配列決定を使用した胆道がんの予後遺伝子変異の同定
2018年10月23日 更新者：Ji Kon Ryu
この研究の目的は、胆道がん患者の全ゲノム配列決定を使用して、予後に影響を与える遺伝子変異を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
近年、次世代シークエンサーなどのゲノム技術の進歩に伴い、肺がん、大腸がん、黒色腫などにおける遺伝子解析を用いた精密医療の研究が盛んに行われています。
このような精密医療の必要性は、胆道がん患者においても高まっています。
全ゲノム配列決定は比較的コストがかかりますが、プロモーター変異、制御領域、構造変異体の同定においては、エキソーム解析や RNA 配列決定などの他の方法よりも正確な情報が得られることが知られています。
膵臓がんと黒色腫は全ゲノム解読法によって研究されていますが、胆道がんについては全ゲノム解読法を使用したこれまでの研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji Kon Ryu, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2072-2228
- メール：jkryu@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Min su You, MD
- 電話番号：82-2-2072-2228
- メール：bass105@hanmail.net
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2072-2228
- メール：jkryu@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Min su You, MD
- 電話番号：82-2-2072-2228
- メール：bass105@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中、ソウル大学病院での内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査により胆道がんと診断されたすべての患者が登録される。
研究者らは胆道がん患者の生検標本の全ゲノム配列決定を実施し、患者の生存に関連する遺伝子変異を分析する予定だ。
さらに、血液循環腫瘍 DNA の有無および関連する遺伝子変異も分析されます。
説明
包含基準:
- 内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査により胆道がんと診断された患者
除外基準:
- 妊娠
- 5年以内のその他の活動性腫瘍
- 凝固障害
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存率
時間枠：48ヶ月
|
遺伝子変異のある患者とない患者の全生存率の比較。
|
48ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ji Kon Ryu, MD, phD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (予想される)
2020年9月2日
研究の完了 (予想される)
2022年9月2日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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