Identificação de mutações genéticas prognósticas no câncer do trato biliar usando sequenciamento do genoma inteiro
23 de outubro de 2018 atualizado por: Ji Kon Ryu
O objetivo deste estudo é investigar as mutações genéticas que afetam o prognóstico usando o sequenciamento do genoma completo em pacientes com câncer do trato biliar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, à medida que a tecnologia do genoma, como o sequenciamento de próxima geração, progrediu, a medicina de precisão usando análise genética em câncer de pulmão, câncer colorretal e melanoma foi ativamente estudada.
A necessidade de tal medicamento de precisão também está aumentando em pacientes com câncer do trato biliar.
Embora o sequenciamento completo do genoma seja relativamente caro, sabe-se que ele fornece informações mais precisas do que outros métodos, como análise de exoma e sequenciamento de RNA, na identificação de mutações promotoras, regiões regulatórias e variantes estruturais.
O câncer de pâncreas e o melanoma foram estudados por sequenciamento do genoma completo, mas não há nenhum estudo anterior usando o método de sequenciamento do genoma completo no câncer do trato biliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-2228
- E-mail: jkryu@snu.ac.kr
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Contato:
- Min su You, MD
- Número de telefone: 82-2-2072-2228
- E-mail: bass105@hanmail.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Durante o período do estudo, todos os pacientes que foram diagnosticados com câncer do trato biliar por meio de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica no Hospital da Universidade Nacional de Seul serão inscritos.
Os investigadores realizarão o sequenciamento do genoma completo de espécimes de biópsia de pacientes com câncer do trato biliar e analisarão as mutações genéticas associadas à sobrevivência do paciente.
E adicionalmente, será analisada a presença ou ausência de DNA tumoral circulante no sangue e mutação genética associada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer do trato biliar via colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Outros tumores ativos dentro de 5 anos
- Coagulopatia
- Doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 48 meses
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Comparações das taxas de sobrevida global entre pacientes com mutações genéticas e sem.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1808-056-964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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