- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718897
Prognostisten geenimutaatioiden tunnistaminen sappitiesyövässä koko genomin sekvensointia käyttämällä
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ji Kon Ryu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ennusteeseen vaikuttavia geneettisiä mutaatioita käyttämällä koko genomin sekvensointia potilailla, joilla on sappitiesyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina genomitekniikan, kuten seuraavan sukupolven sekvensoinnin, edistyessä on tutkittu aktiivisesti keuhkosyövän, paksusuolensyövän ja melanooman geneettistä analyysiä käyttävää tarkkuuslääketiedettä.
Tällaisten tarkkuuslääketieteen tarve kasvaa myös sappitiesyöpäpotilailla.
Vaikka koko genomin sekvensointi on suhteellisen kallista, sen tiedetään tarjoavan tarkempaa tietoa kuin muut menetelmät, kuten eksomianalyysi ja RNA-sekvensointi promoottorimutaatioiden, säätelyalueiden ja rakenteellisten varianttien tunnistamisessa.
Haimasyöpää ja melanoomaa on tutkittu koko genomin sekvensoinnilla, mutta aiempaa tutkimusta koko genomin sekvensointimenetelmällä sappitiesyöpään ei ole tehty.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2228
- Sähköposti: jkryu@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Min su You, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2228
- Sähköposti: bass105@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu sappitiesyöpä endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatogrammilla Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkijat suorittavat koko genomin sekvensoinnin sappitiesyöpäpotilaiden biopsianäytteistä ja analysoivat potilaan eloonjäämiseen liittyviä geenimutaatioita.
Ja lisäksi analysoidaan veressä kiertävän kasvain-DNA:n ja siihen liittyvän geenimutaation läsnäolo tai puuttuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sappitiesyöpä endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatogrammilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Muut aktiiviset kasvaimet 5 vuoden sisällä
- Koagulopatia
- Vaikea mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämislukujen vertailu potilaiden välillä, joilla on geenimutaatioita ja ilman.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1808-056-964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .