Идентификация прогностических генных мутаций при раке желчевыводящих путей с использованием полногеномного секвенирования
23 октября 2018 г. обновлено: Ji Kon Ryu
Целью данного исследования является изучение генетических мутаций, влияющих на прогноз, с использованием полногеномного секвенирования у пациентов с раком желчных путей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время, по мере развития геномных технологий, таких как секвенирование следующего поколения, активно изучается прецизионная медицина с использованием генетического анализа при раке легких, колоректальном раке и меланоме.
Потребность в такой точной медицине также возрастает у больных раком желчевыводящих путей.
Хотя полногеномное секвенирование является относительно дорогостоящим, известно, что оно дает более точную информацию, чем другие методы, такие как анализ экзома и секвенирование РНК, при идентификации промоторных мутаций, регуляторных областей и структурных вариантов.
Рак поджелудочной железы и меланома изучались с помощью секвенирования всего генома, но ранее не проводилось исследований с использованием метода секвенирования всего генома при раке желчевыводящих путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2228
- Электронная почта: jkryu@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Min su You, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2228
- Электронная почта: bass105@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В течение периода исследования будут включены все пациенты, у которых был диагностирован рак желчевыводящих путей с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатограммы в больнице Сеульского национального университета.
Исследователи проведут полногеномное секвенирование образцов биопсии пациентов с раком желчевыводящих путей и проанализируют генные мутации, связанные с выживанием пациентов.
Кроме того, будет проанализировано наличие или отсутствие циркулирующей в крови опухолевой ДНК и связанной с ней генной мутации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак желчевыводящих путей с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатограммы
Критерий исключения:
- Беременность
- Другие активные опухоли в течение 5 лет
- Коагулопатия
- Тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Сравнение общей выживаемости между пациентами с генными мутациями и без них.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1808-056-964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .