Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja prognostycznych mutacji genów w raku dróg żółciowych przy użyciu sekwencjonowania całego genomu

23 października 2018 zaktualizowane przez: Ji Kon Ryu
Celem tego badania jest zbadanie mutacji genetycznych wpływających na rokowanie przy użyciu sekwencjonowania całego genomu u pacjentów z rakiem dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio, wraz z postępem technologii genomu, takiej jak sekwencjonowanie nowej generacji, aktywnie badano medycynę precyzyjną wykorzystującą analizę genetyczną w raku płuc, raku jelita grubego i czerniaku. Zapotrzebowanie na taką precyzyjną medycynę wzrasta również u pacjentów z rakiem dróg żółciowych. Chociaż sekwencjonowanie całego genomu jest stosunkowo kosztowne, wiadomo, że zapewnia dokładniejsze informacje niż inne metody, takie jak analiza egzomu i sekwencjonowanie RNA, w identyfikacji mutacji promotora, regionów regulatorowych i wariantów strukturalnych. Rak trzustki i czerniak były badane za pomocą sekwencjonowania całego genomu, ale nie ma wcześniejszego badania wykorzystującego metodę sekwencjonowania całego genomu w raku dróg żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2228
          • E-mail: jkryu@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie badania wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka dróg żółciowych za pomocą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu, zostaną włączeni do badania. Badacze przeprowadzą sekwencjonowanie całego genomu próbek biopsyjnych od pacjentów z rakiem dróg żółciowych i przeanalizują mutacje genów związane z przeżyciem pacjentów. Ponadto przeanalizowana zostanie obecność lub brak krążącego we krwi DNA guza i związanej z nim mutacji genu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka dróg żółciowych za pomocą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Inne aktywne nowotwory w ciągu 5 lat
  • Koagulopatia
  • Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Porównanie ogólnych wskaźników przeżycia między pacjentami z mutacjami genów i bez.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1808-056-964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj