Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prognostických genových mutací u rakoviny žlučových cest pomocí sekvenování celého genomu

23. října 2018 aktualizováno: Ji Kon Ryu
Účelem této studie je prozkoumat genetické mutace ovlivňující prognózu pomocí celogenomového sekvenování u pacientů s rakovinou žlučových cest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době, jak pokročila technologie genomu, jako je sekvenování nové generace, byla aktivně studována precizní medicína využívající genetickou analýzu u rakoviny plic, kolorektálního karcinomu a melanomu. Potřeba takové přesné medicíny roste také u pacientů s rakovinou žlučových cest. Ačkoli je sekvenování celého genomu relativně nákladné, je známo, že poskytuje přesnější informace než jiné metody, jako je exomová analýza a sekvenování RNA, při identifikaci promotorových mutací, regulačních oblastí a strukturálních variant. Rakovina slinivky břišní a melanom byly studovány sekvenováním celého genomu, ale neexistuje žádná předchozí studie využívající metodu sekvenování celého genomu u rakoviny žlučových cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2228
          • E-mail: jkryu@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Během období studie budou zařazeni všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina žlučových cest pomocí endoskopického retrográdního cholangiopankreatikogramu v Národní univerzitní nemocnici v Soulu. Výzkumníci provedou celogenomové sekvenování bioptických vzorků od pacientů s rakovinou žlučových cest a analyzují genové mutace spojené s přežitím pacientů. Navíc bude analyzována přítomnost nebo nepřítomnost nádorové DNA cirkulující v krvi a související genové mutace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou karcinomu žlučových cest pomocí endoskopického retrográdního cholangiopankreatikogramu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Ostatní aktivní nádory do 5 let
  • Koagulopatie
  • Těžká duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: 48 měsíců
Srovnání celkového přežití mezi pacienty s genovými mutacemi a bez nich.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ji Kon Ryu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

2. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1808-056-964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žlučových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit