使用全基因组测序鉴定胆道癌的预后基因突变
2018年10月23日 更新者：Ji Kon Ryu
本研究的目的是使用胆道癌患者的全基因组测序来研究影响预后的基因突变。
研究概览
详细说明
最近，随着下一代测序等基因组技术的进步，在肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中使用基因分析的精准医疗得到了积极研究。
胆道癌患者对这种精准医疗的需求也在增加。
尽管全基因组测序的成本相对较高，但众所周知，在识别启动子突变、调控区域和结构变异方面，与外显子组分析和 RNA 测序等其他方法相比，它可以提供更准确的信息。
胰腺癌和黑色素瘤已经通过全基因组测序进行了研究，但之前还没有在胆道癌中使用全基因组测序方法进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2072-2228
- 邮箱：jkryu@snu.ac.kr
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接触：
- Min su You, MD
- 电话号码：82-2-2072-2228
- 邮箱：bass105@hanmail.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在研究期间，所有在首尔国立大学医院通过内窥镜逆行胰胆管造影被诊断为胆道癌的患者将被纳入。
研究人员将对胆道癌患者的活检标本进行全基因组测序，并分析与患者生存相关的基因突变。
此外，还将分析是否存在血液循环肿瘤 DNA 和相关基因突变。
描述
纳入标准：
- 经内镜逆行胰胆管造影诊断为胆道癌的患者
排除标准：
- 怀孕
- 5年内有其他活动性肿瘤
- 凝血障碍
- 严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存率
大体时间：48个月
|
基因突变患者与无基因突变患者的总生存率比较。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ji Kon Ryu, MD, phD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (预期的)
2020年9月2日
研究完成 (预期的)
2022年9月2日
研究注册日期
首次提交
2018年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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