Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van prognostische genmutaties bij galwegkanker met behulp van Whole Genome Sequencing

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Ji Kon Ryu
Het doel van deze studie is het onderzoeken van genetische mutaties die de prognose beïnvloeden met behulp van sequentiebepaling van het hele genoom bij patiënten met galwegkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs, naarmate genoomtechnologie zoals sequencing van de volgende generatie vorderde, is precisiegeneeskunde met behulp van genetische analyse bij longkanker, colorectale kanker en melanoom actief bestudeerd. De behoefte aan dergelijke precisiegeneeskunde neemt ook toe bij patiënten met galwegkanker. Hoewel sequentiebepaling van het hele genoom relatief duur is, is het bekend dat het nauwkeurigere informatie verschaft dan andere methoden, zoals exoomanalyse en RNA-sequentiebepaling, bij het identificeren van promotormutaties, regulerende regio's en structurele varianten. Pancreaskanker en melanoom zijn bestudeerd door middel van sequentiebepaling van het hele genoom, maar er is geen eerdere studie waarbij de sequentiebepalingsmethode van het gehele genoom werd gebruikt bij galwegkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de studieperiode zullen alle patiënten bij wie galwegkanker werd vastgesteld via endoscopisch retrograde cholangiopancreatogram in het Seoul National University Hospital worden ingeschreven. De onderzoekers zullen het hele genoom sequeneren van biopsiespecimens van patiënten met galwegkanker en de genmutaties analyseren die verband houden met de overleving van de patiënt. Daarnaast zal de aan- of afwezigheid van in het bloed circulerend tumor-DNA en de bijbehorende genmutatie worden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met galwegkanker via endoscopisch retrograde cholangiopancreatogram

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Andere actieve tumoren binnen 5 jaar
  • Coagulopathie
  • Ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 48 maanden
Vergelijkingen van algehele overlevingspercentages tussen patiënten met genmutaties en zonder.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1808-056-964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren