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Identifizierung prognostischer Genmutationen bei Gallengangskrebs mithilfe der Sequenzierung des gesamten Genoms

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Ji Kon Ryu
Der Zweck dieser Studie besteht darin, genetische Mutationen zu untersuchen, die die Prognose beeinflussen, mithilfe der Sequenzierung des gesamten Genoms bei Patienten mit Gallengangskrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Weiterentwicklung der Genomtechnologie wie der Next-Generation-Sequenzierung wurde in jüngster Zeit die Präzisionsmedizin mithilfe genetischer Analysen bei Lungenkrebs, Darmkrebs und Melanomen aktiv untersucht. Der Bedarf an einer solchen Präzisionsmedizin steigt auch bei Patienten mit Gallengangskrebs. Obwohl die Sequenzierung des gesamten Genoms relativ kostspielig ist, liefert sie bekanntermaßen genauere Informationen als andere Methoden wie Exomanalyse und RNA-Sequenzierung bei der Identifizierung von Promotormutationen, regulatorischen Regionen und Strukturvarianten. Bauchspeicheldrüsenkrebs und Melanome wurden durch Sequenzierung des gesamten Genoms untersucht, es gibt jedoch keine frühere Studie, in der die Methode der Sequenzierung des gesamten Genoms bei Gallengangskrebs eingesetzt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2228
          • E-Mail: jkryu@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Während des Studienzeitraums werden alle Patienten aufgenommen, bei denen mittels eines endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikogramms am Seoul National University Hospital Gallengangskrebs diagnostiziert wurde. Die Forscher werden eine Sequenzierung des gesamten Genoms von Biopsien von Patienten mit Gallengangskrebs durchführen und die mit dem Überleben des Patienten verbundenen Genmutationen analysieren. Darüber hinaus wird das Vorhandensein oder Fehlen von im Blut zirkulierender Tumor-DNA und der damit verbundenen Genmutation analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen mittels endoskopisch retrograder Cholangiopankreatographie ein Gallengangskrebs diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Andere aktive Tumoren innerhalb von 5 Jahren
  • Koagulopathie
  • Schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 48 Monate
Vergleiche der Gesamtüberlebensraten zwischen Patienten mit und ohne Genmutationen.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Ermittler

  • Studienleiter: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1808-056-964

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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