Identification des mutations génétiques pronostiques dans le cancer des voies biliaires à l'aide du séquençage du génome entier
23 octobre 2018 mis à jour par: Ji Kon Ryu
Le but de cette étude est d'étudier les mutations génétiques affectant le pronostic en utilisant le séquençage du génome entier chez les patients atteints d'un cancer des voies biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, à mesure que la technologie du génome telle que le séquençage de nouvelle génération a progressé, la médecine de précision utilisant l'analyse génétique dans le cancer du poumon, le cancer colorectal et le mélanome a été activement étudiée.
Le besoin d'une telle médecine de précision augmente également chez les patients atteints d'un cancer des voies biliaires.
Bien que le séquençage du génome entier soit relativement coûteux, il est connu pour fournir des informations plus précises que d'autres méthodes telles que l'analyse de l'exome et le séquençage de l'ARN pour identifier les mutations du promoteur, les régions régulatrices et les variantes structurelles.
Le cancer du pancréas et le mélanome ont été étudiés par séquençage du génome entier, mais il n'existe aucune étude antérieure utilisant la méthode de séquençage du génome entier dans le cancer des voies biliaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Ji Kon Ryu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2228
- E-mail: jkryu@snu.ac.kr
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Contact:
- Min su You, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2228
- E-mail: bass105@hanmail.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au cours de la période d'étude, tous les patients chez qui un cancer des voies biliaires a été diagnostiqué par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique à l'hôpital universitaire national de Séoul seront inscrits.
Les chercheurs effectueront le séquençage du génome entier d'échantillons de biopsie de patients atteints d'un cancer des voies biliaires et analyseront les mutations génétiques associées à la survie des patients.
De plus, la présence ou l'absence d'ADN tumoral circulant dans le sang et la mutation génique associée seront analysées.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer des voies biliaires par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Autres tumeurs actives dans les 5 ans
- Coagulopathie
- Maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie global
Délai: 48 mois
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Comparaisons des taux de survie globale entre les patients avec et sans mutations génétiques.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
2 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1808-056-964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .