Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av prognostiska genmutationer i gallvägscancer med hjälp av helgenomsekvensering

23 oktober 2018 uppdaterad av: Ji Kon Ryu
Syftet med denna studie är att undersöka genetiska mutationer som påverkar prognos med hjälp av helgenomsekvensering hos patienter med gallvägscancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen, eftersom genomteknologi som nästa generations sekvensering har utvecklats, har precisionsmedicin som använder genetisk analys vid lungcancer, kolorektal cancer och melanom aktivt studerats. Behovet av sådan precisionsmedicin ökar också hos gallvägscancerpatienter. Även om helgenomsekvensering är relativt kostsam, är det känt att tillhandahålla mer exakt information än andra metoder såsom exomanalys och RNA-sekvensering för att identifiera promotormutationer, regulatoriska regioner och strukturella varianter. Bukspottkörtelcancer och melanom har studerats genom helgenomsekvensering, men det finns ingen tidigare studie med helgenomsekvenseringsmetod vid gallvägscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under studieperioden kommer alla patienter som diagnostiserades med gallvägscancer via endoskopiskt retrograd kolangiopankreatogram vid Seoul National University Hospital att inkluderas. Utredarna kommer att utföra helgenomsekvensering av biopsiprover från patienter med gallvägscancer och analysera genmutationer associerade med patientöverlevnad. Och dessutom kommer närvaron eller frånvaron av blodcirkulerande tumör-DNA och associerad genmutation att analyseras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med gallvägscancer via endoskopiskt retrograd kolangiopankreatogram

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Andra aktiva tumörer inom 5 år
  • Koagulopati
  • Svår psykisk ohälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 48 månader
Jämförelser av total överlevnad mellan patienter med genmutationer och utan.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Utredare

  • Studierektor: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

2 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1808-056-964

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera