Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av prognostiske genmutasjoner i galleveiskreft ved bruk av hele genomsekvensering

23. oktober 2018 oppdatert av: Ji Kon Ryu
Hensikten med denne studien er å undersøke genetiske mutasjoner som påvirker prognose ved bruk av helgenomsekvensering hos pasienter med galleveiskreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig, ettersom genomteknologi som neste generasjons sekvensering har utviklet seg, har presisjonsmedisin ved bruk av genetisk analyse ved lungekreft, kolorektal kreft og melanom blitt aktivt studert. Behovet for slik presisjonsmedisin øker også hos galleveiskreftpasienter. Selv om helgenomsekvensering er relativt kostbart, er det kjent å gi mer nøyaktig informasjon enn andre metoder som eksomanalyse og RNA-sekvensering for å identifisere promotermutasjoner, regulatoriske regioner og strukturelle varianter. Bukspyttkjertelkreft og melanom har blitt studert ved helgenomsekvensering, men det er ingen tidligere studie ved bruk av helgenomsekvenseringsmetode ved galleveiskreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2228
          • E-post: jkryu@snu.ac.kr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av studieperioden vil alle pasienter som ble diagnostisert med galleveiskreft via endoskopisk retrograd kolangiopankreatogram ved Seoul National University Hospital bli registrert. Etterforskerne vil utføre helgenomsekvensering av biopsiprøver fra pasienter med galleveiskreft og analysere genmutasjonene knyttet til pasientoverlevelse. Og i tillegg vil tilstedeværelsen eller fraværet av blodsirkulerende tumor-DNA og tilhørende genmutasjon bli analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med galleveiskreft via endoskopisk retrograd kolangiopankreatogram

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Andre aktive svulster innen 5 år
  • Koagulopati
  • Alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 48 måneder
Sammenligninger av total overlevelse mellom pasienter med genmutasjoner og uten.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Etterforskere

  • Studieleder: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

2. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1808-056-964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere