Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prognostiske genmutationer i galdevejskræft ved hjælp af hele genomsekventering

23. oktober 2018 opdateret af: Ji Kon Ryu
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge genetiske mutationer, der påvirker prognosen ved hjælp af helgenomsekventering hos patienter med galdevejskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig, efterhånden som genomteknologi såsom næste generations sekventering har udviklet sig, er præcisionsmedicin ved hjælp af genetisk analyse i lungekræft, kolorektal cancer og melanom blevet aktivt undersøgt. Behovet for sådan præcisionsmedicin er også stigende hos galdevejskræftpatienter. Selvom helgenomsekventering er relativt dyrt, er det kendt at give mere nøjagtig information end andre metoder såsom exomanalyse og RNA-sekventering til at identificere promotormutationer, regulatoriske regioner og strukturelle varianter. Bugspytkirtelkræft og melanom er blevet undersøgt ved helgenom-sekventering, men der er ingen tidligere undersøgelse, der bruger helgenom-sekventeringsmetode i galdevejskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2228
          • E-mail: jkryu@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af undersøgelsesperioden vil alle patienter, der blev diagnosticeret med galdevejskræft via endoskopisk retrograd kolangiopancreatogram på Seoul National University Hospital, blive indskrevet. Efterforskerne vil udføre hele genomsekventering af biopsiprøver fra patienter med galdevejskræft og analysere genmutationer forbundet med patientoverlevelse. Og derudover vil tilstedeværelsen eller fraværet af blodcirkulerende tumor-DNA og tilhørende genmutation blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med galdevejskræft via endoskopisk retrograd kolangiopancreatogram

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Andre aktive tumorer inden for 5 år
  • Koagulopati
  • Svær psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 48 måneder
Sammenligninger af overordnede overlevelsesrater mellem patienter med genmutationer og uden.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Efterforskere

  • Studieleder: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1808-056-964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejskræft

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopancreatogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner