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전체 게놈 시퀀싱을 이용한 담도암의 예후 유전자 돌연변이 식별

2018년 10월 23일 업데이트: Ji Kon Ryu
이 연구의 목적은 담도암 환자에서 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 예후에 영향을 미치는 유전적 돌연변이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

최근 차세대 시퀀싱(Next-generation sequencing) 등 유전체 기술이 발전함에 따라 폐암, 대장암, 흑색종에서 유전자 분석을 이용한 정밀의학 연구가 활발히 진행되고 있다. 담도암 환자에서도 이러한 정밀의학의 필요성이 높아지고 있다. 전체 게놈 시퀀싱은 상대적으로 비용이 많이 들지만 프로모터 돌연변이, 조절 부위, 구조적 변이 등을 확인하는 데 있어 엑솜 분석, RNA 시퀀싱 등 다른 방법보다 정확한 정보를 제공하는 것으로 알려져 있다. 췌장암과 흑색종은 전장유전체 염기서열분석에 의해 연구된 바 있으나, 담도암에서 전장유전체 염기서열분석법을 이용한 선행연구는 없다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-2228
          • 이메일: jkryu@snu.ac.kr
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 서울대학교 병원에서 내시경 역행성 담췌관 조영술을 통해 담도암으로 진단된 모든 환자를 등록한다. 연구자들은 담도암 환자의 생검 표본의 전체 게놈 시퀀싱을 수행하고 환자 생존과 관련된 유전자 돌연변이를 분석할 것입니다. 또한, 혈액 순환 종양 DNA의 유무 및 관련 유전자 돌연변이를 분석합니다.

설명

포함 기준:

  • 내시경 역행 담췌관 조영술을 통해 담도암으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 5년 이내의 기타 활동성 종양
  • 응고병증
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존율
기간: 48개월
유전자 돌연변이가 있는 환자와 없는 환자의 전체 생존율 비교.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1808-056-964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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