Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione delle mutazioni geniche prognostiche nel cancro delle vie biliari utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma

23 ottobre 2018 aggiornato da: Ji Kon Ryu
Lo scopo di questo studio è indagare le mutazioni genetiche che influenzano la prognosi utilizzando il sequenziamento dell'intero genoma in pazienti con cancro del tratto biliare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Di recente, con il progredire della tecnologia del genoma come il sequenziamento di nuova generazione, è stata attivamente studiata la medicina di precisione che utilizza l'analisi genetica nel cancro del polmone, nel cancro del colon-retto e nel melanoma. La necessità di tale medicina di precisione è in aumento anche nei pazienti affetti da cancro del tratto biliare. Sebbene il sequenziamento dell'intero genoma sia relativamente costoso, è noto che fornisce informazioni più accurate rispetto ad altri metodi come l'analisi dell'esoma e il sequenziamento dell'RNA nell'identificazione di mutazioni del promotore, regioni regolatorie e varianti strutturali. Il cancro del pancreas e il melanoma sono stati studiati mediante il sequenziamento dell'intero genoma, ma non esistono studi precedenti che utilizzino il metodo di sequenziamento dell'intero genoma nel cancro del tratto biliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Ji Kon Ryu, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2228
          • Email: jkryu@snu.ac.kr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante il periodo di studio, saranno arruolati tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro del tratto biliare tramite colangiopancreatogramma retrogrado endoscopico presso il Seoul National University Hospital. Gli investigatori eseguiranno il sequenziamento dell'intero genoma di campioni bioptici di pazienti con cancro del tratto biliare e analizzeranno le mutazioni genetiche associate alla sopravvivenza del paziente. Inoltre, verrà analizzata la presenza o l'assenza di DNA tumorale circolante nel sangue e la mutazione genica associata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro delle vie biliari tramite colangiopancreatogramma retrogrado endoscopico

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Altri tumori attivi entro 5 anni
  • Coagulopatia
  • Grave malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 48 mesi
Confronti dei tassi di sopravvivenza globale tra pazienti con mutazioni genetiche e senza.
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ji Kon Ryu

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ji Kon Ryu, MD, phD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

2 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1808-056-964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro delle vie biliari

Prove cliniche su Colangiopancreatogramma retrogrado endoscopico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi