ポートカテーテルが埋め込まれた小児患者におけるバンコマイシンの治療薬モニタリングの最適化
2018年10月25日 更新者：Isabelle Spriet、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究の目的は、カテーテル関連の血流感染を有する患者におけるポートカテーテルの広範なフラッシングが、ポートカテーテルを介して採取され、同時に採取された末梢サンプルと比較して正しいバンコマイシントラフレベルにつながるかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、バンコマイシントラフレベルを決定するための採血前のポートカテーテルの広範なフラッシングが、通常のフラッシングと比較されます。 中央カテーテルを介して取得したトラフ レベルの正確性を確認するために、末梢カテーテルを介して同時にサンプリングが行われます。
フラッシングは、塩化ナトリウム 0.9 % 溶液で行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポートカテーテルを装着した小児患者
- 全身性バンコマイシンおよび/またはバンコマイシン「ロック」で治療
除外基準:
- 年齢 > 18 歳
- ケアの積極的な格下げ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポートカテーテルを装着した患者：フラッシング
カテーテル関連血流感染症 (CRBSI) の患者で、静脈内バンコマイシンで治療されているポートカテーテルでは、血液サンプリングの前に 0.9 % の塩化ナトリウム 30 ml でカテーテルを洗い流し、バンコマイシン濃度を測定します。ポートに残留バンコマイシン。
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ポートカテーテルは、採血前に 0.9% の塩化ナトリウムで広範囲にフラッシュされます。
採血は、中央カテーテルと末梢から同時に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポートカテーテルおよび末梢静脈を介したバンコマイシントラフレベル
時間枠：定常状態、すなわち治療開始後または用量変更後約 36 時間
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バンコマイシントラフレベルは、末梢血とポートカテーテルを介して採取された血液の両方で決定され、比較されます。
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定常状態、すなわち治療開始後または用量変更後約 36 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel Spriet, PharmD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S20140519
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