Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av terapeutisk medikamentovervåking av vankomycin hos pediatriske pasienter med et implantert portkateter

25. oktober 2018 oppdatert av: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med denne studien er å verifisere om omfattende spyling av portkateteret hos pasienter med kateterrelatert blodstrøminfeksjon vil føre til korrekte vankomycin-bunnnivåer, tatt via portkateteret og sammenlignet med samtidig tatt perifere prøver.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil omfattende spyling av portkateteret før blodprøvetaking for å bestemme vancomycin bunnnivåer, sammenlignes med normal spyling. For å sikre korrektheten av bunnnivåene tatt via det sentrale kateteret, vil prøvetaking skje gjennom et perifert kateter samtidig.

Skylling gjøres med natriumklorid 0,9 % løsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med portkateter
  • Behandlet med systemisk vankomycin og/eller vankomycin "lås"

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Aktiv nedprioritering av omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med portkateter: spyling
Hos pasienter med en kateterrelatert blodstrøminfeksjon (CRBSI) og et portkateter, som behandles med vankomycin intravenøst, vil vi skylle kateteret med 30 ml natriumklorid 0,9 % før blodprøvetaking for å bestemme vankomycinkonsentrasjonen, for å redusere rest vankomycin i havnen.
Fremgangsmåte: Omfattende spyling av portkateteret
Portkateteret vil skylles grundig med natriumklorid 0,9 % før blodprøvetaking. Blodprøvetaking vil skje gjennom det sentrale kateteret og perifert samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin bunnnivåer via portkateter og perifer vene
Tidsramme: Ved steady state, dvs. ca. 36 timer etter oppstart av behandlingen eller endring i dose
Vancomycin bunnnivåer vil bli bestemt, både på perifert blod og blod tatt via portkateteret og vil bli sammenlignet.
Ved steady state, dvs. ca. 36 timer etter oppstart av behandlingen eller endring i dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S20140519

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere