Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af terapeutisk lægemiddelovervågning af vancomycin hos pædiatriske patienter med et implanteret portkateter

25. oktober 2018 opdateret af: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med denne undersøgelse er at verificere, om omfattende skylning af portkateteret hos patienter med kateterrelateret blodstrømsinfektion vil føre til korrekte vancomycin-dalniveauer, taget via portkateteret og sammenlignet med samtidig udtagne perifere prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil omfattende skylning af portkateteret forud for blodprøvetagning for at bestemme vancomycin-trough-niveauer blive sammenlignet med normal skylning. For at sikre korrektheden af ​​de laveste niveauer taget via det centrale kateter, vil prøvetagning ske gennem et perifert kateter samtidigt.

Skylning udføres med natriumchlorid 0,9 % opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med portkateter
  • Behandlet med systemisk vancomycin og/eller vancomycin "lock"

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Aktiv nedprioritering af omsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med portkateter: skylning
Hos patienter med en kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI) og et portkateter, der behandles med vancomycin intravenøst, vil vi skylle kateteret med 30 ml natriumchlorid 0,9 % før blodprøvetagning for at bestemme vancomycinkoncentrationerne for at reducere rest vancomycin i havnen.
Procedure: Omfattende skylning af portkateteret
Portkateteret skylles grundigt med natriumchlorid 0,9 % før blodprøvetagning. Blodprøvetagning vil ske gennem det centrale kateter og perifert samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin dalniveauer via portkateter og perifer vene
Tidsramme: Ved steady state, dvs. ca. 36 timer efter påbegyndelse af behandlingen eller en ændring i dosis
Vancomycin dalniveauer vil blive bestemt, både på perifert blod og blod taget via portkateteret og vil blive sammenlignet.
Ved steady state, dvs. ca. 36 timer efter påbegyndelse af behandlingen eller en ændring i dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S20140519

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelaterede blodstrømsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner