Otimização do Monitoramento Terapêutico de Vancomicina em Pacientes Pediátricos com Cateter Port Implantado
25 de outubro de 2018 atualizado por: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é verificar se a lavagem extensa do cateter da porta em pacientes com infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter levará a níveis mínimos corretos de vancomicina, obtidos através do cateter da porta e comparados com amostras periféricas coletadas simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a lavagem extensa do cateter de porta antes da coleta de sangue para determinar os níveis mínimos de vancomicina será comparada com a lavagem normal. Para verificar a exatidão dos níveis mínimos obtidos por meio do cateter central, a amostragem ocorrerá por meio de um cateter periférico simultaneamente.
A lavagem será feita com solução de cloreto de sódio 0,9%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com cateter de porta
- Tratados com vancomicina sistêmica e/ou "bloqueio" de vancomicina
Critério de exclusão:
- Idade > 18 anos
- Rebaixamento ativo de cuidados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com cateter de porta: lavagem
Em pacientes com infecção da corrente sanguínea relacionada a cateter (CRBSI) e um cateter de porta, sendo tratados com vancomicina por via intravenosa, vamos lavar o cateter com 30 ml de cloreto de sódio 0,9% antes da coleta de sangue para determinar as concentrações de vancomicina, a fim de diminuir residuall vancomicina no porto.
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O cateter de porta será lavado extensivamente com cloreto de sódio 0,9% antes da coleta de sangue.
A amostragem de sangue ocorrerá através do cateter central e perifericamente simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis mínimos de vancomicina via cateter de porta e veia periférica
Prazo: No estado de equilíbrio, ou seja, aproximadamente 36 horas após o início do tratamento ou uma alteração na dose
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Os níveis mínimos de vancomicina serão determinados, tanto no sangue periférico quanto no sangue coletado via cateter de porta e serão comparados.
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No estado de equilíbrio, ou seja, aproximadamente 36 horas após o início do tratamento ou uma alteração na dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S20140519
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