Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av terapeutisk läkemedelsövervakning av vankomycin hos pediatriska patienter med en implanterad portkateter

25 oktober 2018 uppdaterad av: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med denna studie är att verifiera om omfattande spolning av portkatetern hos patienter med kateterrelaterad blodströmsinfektion kommer att leda till korrekta dalnivåer av vankomycin, tagna via portkatetern och jämfört med samtidigt tagna perifera prover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer omfattande spolning av portkatetern före blodprovstagning för att bestämma dalnivåerna för vankomycin att jämföras med normal spolning. För att säkerställa korrektheten av dalnivåerna tagna via den centrala katetern, kommer provtagning att ske genom en perifer kateter samtidigt.

Spolning kommer att göras med natriumklorid 0,9 % lösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med portkateter
  • Behandlas med systemiskt vankomycin och/eller vankomycin "lock"

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Aktiv nedgradering av vården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med portkateter: spolning
Hos patienter med en kateterrelaterad blodströmsinfektion (CRBSI) och en portkateter, som behandlas med vankomycin intravenöst, kommer vi att spola katetern med 30 ml natriumklorid 0,9 % före blodprovstagning för att bestämma vankomycinkoncentrationerna, för att minska rester av vankomycin i hamnen.
Procedur: Omfattande spolning av portkatetern
Portkatetern kommer att spolas noggrant med natriumklorid 0,9 % före blodprovtagning. Blodprovtagning sker genom den centrala katetern och perifert samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vankomycins dalnivåer via portkateter och perifer ven
Tidsram: Vid steady state, dvs cirka 36 timmar efter påbörjad behandling eller en dosändring
Vankomycindalvärdena kommer att bestämmas, både på perifert blod och blod som tas via portkatetern och kommer att jämföras.
Vid steady state, dvs cirka 36 timmar efter påbörjad behandling eller en dosändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S20140519

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterade blodströmsinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera