儿科植入导管患者万古霉素治疗药物监测的优化
2018年10月25日 更新者：Isabelle Spriet、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是验证导管相关血流感染患者大量冲洗端口导管是否会导致正确的万古霉素谷水平，通过端口导管采集并与同时采集的外周血样本进行比较。
研究概览
详细说明
在这项研究中，在采血前大量冲洗端口导管以确定万古霉素谷水平，将与正常冲洗进行比较。 为了确定通过中央导管采集的波谷水平的正确性，将同时通过外周导管进行采样。
将使用 0.9% 氯化钠溶液进行冲洗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 带端口导管的儿科患者
- 用全身性万古霉素和/或万古霉素“锁”治疗
排除标准：
- 年龄 > 18 岁
- 主动降级护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有端口导管的患者：冲洗
对于导管相关血流感染 (CRBSI) 和端口导管的患者，正在接受万古霉素静脉内治疗，我们将在采血前用 30 毫升 0.9% 氯化钠冲洗导管以确定万古霉素浓度，以减少港内残留万古霉素。
|
在采血前，将用 0.9% 的氯化钠彻底冲洗端口导管。
血液采样将通过中央导管和外周同时发生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过端口导管和外周静脉的万古霉素谷水平
大体时间：处于稳定状态，即开始治疗或改变剂量后约 36 小时
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将确定外周血和通过端口导管采集的血液的万古霉素谷水平，并将进行比较。
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处于稳定状态，即开始治疗或改变剂量后约 36 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel Spriet, PharmD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
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- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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