Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация терапевтического лекарственного мониторинга ванкомицина у детей с имплантированным катетером порта

25 октября 2018 г. обновлено: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является проверка того, приведет ли интенсивное промывание катетера порта у пациентов с инфекцией кровотока, связанной с катетером, к правильным минимальным уровням ванкомицина, взятым через катетер порта и сравненным с одновременно взятыми периферическими образцами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании интенсивное промывание порт-катетера перед забором крови для определения минимальных уровней ванкомицина будет сравниваться с нормальным промыванием. Чтобы удостовериться в правильности уровней желоба, взятых через центральный катетер, забор крови будет производиться одновременно через периферический катетер.

Промывка производится 0,9 % раствором хлорида натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты с катетером порта
  • Лечение системным ванкомицином и/или ванкомициновым «замком»

Критерий исключения:

  • Возраст > 18 лет
  • Активное понижение уровня обслуживания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с катетером порта: промывание
У пациентов с инфекцией кровотока, связанной с катетером (CRBSI) и катетером порта, которые лечатся ванкомицином внутривенно, мы будем промывать катетер 30 мл 0,9% хлорида натрия перед забором крови для определения концентрации ванкомицина, чтобы уменьшить остаток ванкомицина в порту.
Процедура: Обширная промывка портового катетера
Перед забором крови катетер порта тщательно промывают 0,9% раствором хлорида натрия. Забор крови будет происходить через центральный катетер и периферически одновременно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальные уровни ванкомицина через порт-катетер и периферическую вену
Временное ограничение: В равновесном состоянии, т.е. примерно через 36 часов после начала лечения или изменения дозы
Минимальные уровни ванкомицина будут определяться как в периферической крови, так и в крови, взятой через порт-катетер, и будут сравниваться.
В равновесном состоянии, т.е. примерно через 36 часов после начала лечения или изменения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S20140519

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться