포트 카테터를 이식한 소아 환자의 반코마이신 치료 약물 모니터링 최적화
2018년 10월 25일 업데이트: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목표는 카테터 관련 혈류 감염이 있는 환자에서 포트 카테터의 광범위한 세척이 포트 카테터를 통해 채취되고 동시에 채취된 말초 샘플과 비교하여 올바른 반코마이신 최저 수준으로 이어질 것인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 반코마이신 최저 수준을 결정하기 위해 혈액 샘플링 전에 포트 카테터의 광범위한 플러싱을 정상 플러싱과 비교할 것입니다. 중앙 카테터를 통해 측정한 최저 수준의 정확성을 확인하기 위해 샘플링은 주변 카테터를 통해 동시에 발생합니다.
플러싱은 염화나트륨 0.9% 용액으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포트 카테터를 사용하는 소아 환자
- 전신 반코마이신 및/또는 반코마이신 "자물쇠"로 치료
제외 기준:
- 나이 > 18세
- 치료의 적극적인 다운그레이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포트 카테터가 있는 환자: 플러싱
카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 및 포트 카테터가 있는 환자에서 반코마이신을 정맥 주사로 치료하는 경우 혈액 샘플링 전에 0.9% 염화나트륨 30ml로 카테터를 플러시하여 반코마이신 농도를 측정합니다. 항구에 잔류 반코마이신.
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포트 카테터는 혈액 샘플링 전에 0.9% 염화나트륨으로 광범위하게 세척됩니다.
혈액 샘플링은 중앙 카테터를 통해 그리고 말초에서 동시에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포트 카테터 및 말초 정맥을 통한 반코마이신 최저 수준
기간: 정상 상태에서, 즉 치료 시작 또는 용량 변경 후 약 36시간
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말초 혈액 및 포트 카테터를 통해 채취한 혈액 모두에서 반코마이신 최저 수준을 결정하고 비교할 것입니다.
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정상 상태에서, 즉 치료 시작 또는 용량 변경 후 약 36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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