Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van therapeutische geneesmiddelbewaking van vancomycine bij pediatrische patiënten met een geïmplanteerde poortkatheter

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van deze studie is om na te gaan of uitgebreid spoelen van de poortkatheter bij patiënten met een kathetergerelateerde bloedbaaninfectie zal leiden tot correcte vancomycine-dalspiegels, genomen via de poortkatheter en vergeleken met gelijktijdig genomen perifere monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zal uitgebreid spoelen van de poortkatheter voorafgaand aan bloedafname om de vancomycine-dalspiegels te bepalen, worden vergeleken met normaal spoelen. Om de juistheid van de via de centrale katheter genomen dalspiegels te verifiëren, vindt gelijktijdige bemonstering plaats via een perifere katheter.

Er wordt gespoeld met natriumchloride 0,9% oplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met een poortkatheter
  • Behandeld met systemische vancomycine en/of vancomycine "lock"

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Actieve afbouw van zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met poortkatheter: blozen
Bij patiënten met een kathetergerelateerde bloedbaaninfectie (CRBSI) en een poortkatheter, die intraveneus worden behandeld met vancomycine, zullen we de katheter doorspoelen met 30 ml natriumchloride 0,9% voorafgaand aan bloedafname om de vancomycineconcentraties te bepalen, om de resterende vancomycine in de haven.
Procedure: Uitgebreid spoelen van de poortkatheter
De poortkatheter wordt vóór bloedafname uitgebreid gespoeld met natriumchloride 0,9%. Bloedafname vindt tegelijkertijd plaats via de centrale katheter en perifeer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dalspiegels vancomycine via poortkatheter en perifere ader
Tijdsspanne: Bij steady-state, d.w.z. ongeveer 36 uur na aanvang van de behandeling of een wijziging van de dosis
De dalspiegels van vancomycine zullen worden bepaald, zowel op perifeer bloed als op bloed dat via de poortkatheter is afgenomen, en zullen worden vergeleken.
Bij steady-state, d.w.z. ongeveer 36 uur na aanvang van de behandeling of een wijziging van de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S20140519

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgebreid spoelen van de poortkatheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren