Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace terapeutického drogového monitorování vankomycinu u dětských pacientů s implantovaným portovým katétrem

25. října 2018 aktualizováno: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem této studie je ověřit, zda rozsáhlé proplachování port katétru u pacientů s infekcí krevního řečiště související s katétrem povede ke správným minimálním hladinám vankomycinu, odebraných přes port katetru a porovnaných se současně odebranými periferními vzorky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude rozsáhlé proplachování vstupního katetru před odběrem krve ke stanovení minimálních hladin vankomycinu porovnáno s normálním proplachem. K ověření správnosti minimálních hladin odebraných centrálním katetrem bude odběr vzorků probíhat současně periferním katetrem.

Propláchnutí bude provedeno 0,9% roztokem chloridu sodného.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s portovým katétrem
  • Léčeno systémovým vankomycinem a/nebo vankomycinovým "zámkem"

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 18 let
  • Aktivní snižování kvality péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s portovým katetrem: proplachování
U pacientů s katétrovou infekcí krevního řečiště (CRBSI) a portovým katétrem, kteří jsou léčeni vankomycinem intravenózně, propláchneme katétr 30 ml 0,9% chloridu sodného před odběrem krve, abychom určili koncentrace vankomycinu, abychom snížili zbytek vankomycinu v přístavu.
Postup: Rozsáhlé proplachování port katétru
Port katetr bude před odběrem krve důkladně propláchnut 0,9% chloridem sodným. Odběr krve bude probíhat přes centrální katetr a periferně současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální hladiny vankomycinu přes port katetr a periferní žílu
Časové okno: V ustáleném stavu, tj. přibližně 36 hodin po zahájení léčby nebo změně dávky
Budou stanoveny minimální hladiny vankomycinu jak v periferní krvi, tak v krvi odebrané přes port katetru a budou porovnány.
V ustáleném stavu, tj. přibližně 36 hodin po zahájení léčby nebo změně dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S20140519

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního proudu související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit