Ottimizzazione del monitoraggio terapeutico della vancomicina nei pazienti pediatrici con catetere port impiantato
25 ottobre 2018 aggiornato da: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'obiettivo di questo studio è verificare se l'ampio lavaggio del catetere portuale in pazienti con infezione del flusso sanguigno correlata al catetere porterà a corretti livelli minimi di vancomicina, prelevati attraverso il catetere portuale e confrontati con campioni periferici prelevati simultaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, il lavaggio esteso del catetere portuale prima del prelievo di sangue per determinare i livelli minimi di vancomicina verrà confrontato con il lavaggio normale. Per accertare la correttezza dei livelli minimi prelevati tramite il catetere centrale, il campionamento avverrà simultaneamente attraverso un catetere periferico.
Il lavaggio sarà effettuato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con catetere portuale
- Trattata con vancomicina sistemica e/o "blocco" di vancomicina
Criteri di esclusione:
- Età > 18 anni
- Declassamento attivo delle cure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con portcatetere: lavaggio
Nei pazienti con un'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBSI) e un catetere port, in trattamento con vancomicina per via endovenosa, laveremo il catetere con 30 ml di cloruro di sodio 0,9% prima del prelievo di sangue per determinare le concentrazioni di vancomicina, al fine di diminuire residui di vancomicina nel porto.
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Il catetere della porta verrà lavato ampiamente con cloruro di sodio allo 0,9% prima del prelievo di sangue.
Il prelievo di sangue avverrà simultaneamente attraverso il catetere centrale e periferico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli minimi di vancomicina tramite catetere portuale e vena periferica
Lasso di tempo: Allo stato stazionario, cioè circa 36 ore dopo l'inizio del trattamento o una modifica della dose
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Saranno determinati i livelli minimi di vancomicina, sia su sangue periferico che su sangue prelevato attraverso il catetere portuale e confrontati.
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Allo stato stazionario, cioè circa 36 ore dopo l'inizio del trattamento o una modifica della dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S20140519
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