Optimisation du suivi thérapeutique médicamenteux de la vancomycine chez les patients pédiatriques porteurs d'un cathéter implanté
25 octobre 2018 mis à jour par: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'objectif de cette étude est de vérifier si un rinçage extensif du cathéter de port chez les patients présentant une infection de la circulation sanguine liée au cathéter conduira à des niveaux de vancomycine corrects, prélevés via le cathéter de port et comparés à des échantillons périphériques prélevés simultanément.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un rinçage extensif du cathéter à orifice avant le prélèvement sanguin pour déterminer les niveaux résiduels de vancomycine sera comparé à un rinçage normal. Pour vérifier l'exactitude des niveaux creux prélevés via le cathéter central, l'échantillonnage se fera simultanément via un cathéter périphérique.
Le rinçage sera effectué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques avec un cathéter à port
- Traité avec de la vancomycine systémique et/ou du "lock" de vancomycine
Critère d'exclusion:
- Âge > 18 ans
- Déclassement actif des soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients porteurs d'un cathéter à port : rinçage
Chez les patients atteints d'une infection de la circulation sanguine liée au cathéter (CRBSI) et d'un cathéter de port, traités avec de la vancomycine par voie intraveineuse, nous rincerons le cathéter avec 30 ml de chlorure de sodium à 0,9 % avant le prélèvement sanguin pour déterminer les concentrations de vancomycine, afin de diminuer résidus de vancomycine dans le port.
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Le cathéter du port sera abondamment rincé avec du chlorure de sodium à 0,9 % avant le prélèvement sanguin.
Le prélèvement sanguin se fera par le cathéter central et périphériquement simultanément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux creux de vancomycine via un cathéter à port et une veine périphérique
Délai: A l'état d'équilibre c'est-à-dire environ 36 heures après le début du traitement ou un changement de dose
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Les niveaux résiduels de vancomycine seront déterminés, à la fois sur le sang périphérique et sur le sang prélevé via le cathéter du port et seront comparés.
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A l'état d'équilibre c'est-à-dire environ 36 heures après le début du traitement ou un changement de dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
25 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S20140519
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