- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03720132
Optimierung der therapeutischen Überwachung von Vancomycin bei pädiatrischen Patienten mit implantiertem Portkatheter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird eine ausgiebige Spülung des Portkatheters vor der Blutentnahme zur Bestimmung der Talspiegel von Vancomycin mit einer normalen Spülung verglichen. Um die Korrektheit der über den Zentralkatheter gemessenen Talspiegel sicherzustellen, erfolgt die Probenahme gleichzeitig durch einen peripheren Katheter.
Die Spülung erfolgt mit 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit Portkatheter
- Behandelt mit systemischem Vancomycin und/oder Vancomycin „Lock“
Ausschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Aktive Herabstufung der Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Portkatheter: Spülung
Bei Patienten mit einer katheterbedingten Blutstrominfektion (CRBSI) und einem Portkatheter, die mit Vancomycin intravenös behandelt werden, spülen wir den Katheter vor der Blutentnahme zur Bestimmung der Vancomycin-Konzentration mit 30 ml Natriumchlorid 0,9 %, um die Konzentration zu senken restl Vancomycin im Hafen.
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Der Portkatheter wird vor der Blutentnahme ausgiebig mit Natriumchlorid 0,9 % gespült.
Die Blutentnahme erfolgt gleichzeitig durch den zentralen Katheter und peripher.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancomycin-Talspiegel über Portkatheter und periphere Vene
Zeitfenster: Im Steady State, d. h. etwa 36 Stunden nach Beginn der Behandlung oder einer Dosisänderung
|
Vancomycin-Talspiegel werden sowohl im peripheren Blut als auch im über den Portkatheter entnommenen Blut bestimmt und verglichen.
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Im Steady State, d. h. etwa 36 Stunden nach Beginn der Behandlung oder einer Dosisänderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S20140519
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