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Optimierung der therapeutischen Überwachung von Vancomycin bei pädiatrischen Patienten mit implantiertem Portkatheter

25. Oktober 2018 aktualisiert von: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Das Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob eine ausgedehnte Spülung des Portkatheters bei Patienten mit katheterbedingter Blutstrominfektion zu korrekten Vancomycin-Talspiegeln führt, die über den Portkatheter entnommen und mit gleichzeitig entnommenen peripheren Proben verglichen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine ausgiebige Spülung des Portkatheters vor der Blutentnahme zur Bestimmung der Talspiegel von Vancomycin mit einer normalen Spülung verglichen. Um die Korrektheit der über den Zentralkatheter gemessenen Talspiegel sicherzustellen, erfolgt die Probenahme gleichzeitig durch einen peripheren Katheter.

Die Spülung erfolgt mit 0,9 %iger Kochsalzlösung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit Portkatheter
  • Behandelt mit systemischem Vancomycin und/oder Vancomycin „Lock“

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aktive Herabstufung der Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Portkatheter: Spülung
Bei Patienten mit einer katheterbedingten Blutstrominfektion (CRBSI) und einem Portkatheter, die mit Vancomycin intravenös behandelt werden, spülen wir den Katheter vor der Blutentnahme zur Bestimmung der Vancomycin-Konzentration mit 30 ml Natriumchlorid 0,9 %, um die Konzentration zu senken restl Vancomycin im Hafen.
Der Portkatheter wird vor der Blutentnahme ausgiebig mit Natriumchlorid 0,9 % gespült. Die Blutentnahme erfolgt gleichzeitig durch den zentralen Katheter und peripher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancomycin-Talspiegel über Portkatheter und periphere Vene
Zeitfenster: Im Steady State, d. h. etwa 36 Stunden nach Beginn der Behandlung oder einer Dosisänderung
Vancomycin-Talspiegel werden sowohl im peripheren Blut als auch im über den Portkatheter entnommenen Blut bestimmt und verglichen.
Im Steady State, d. h. etwa 36 Stunden nach Beginn der Behandlung oder einer Dosisänderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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