Optimización de la monitorización farmacológica terapéutica de la vancomicina en pacientes pediátricos con catéter de puerto implantado
25 de octubre de 2018 actualizado por: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El objetivo de este estudio es verificar si el lavado extenso del catéter del puerto en pacientes con infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter conducirá a niveles mínimos correctos de vancomicina, tomados a través del catéter del puerto y comparados con muestras periféricas tomadas simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se comparará el enjuague extenso del catéter del puerto antes de la toma de muestras de sangre para determinar los niveles mínimos de vancomicina con el enjuague normal. Para determinar la corrección de los niveles mínimos tomados a través del catéter central, el muestreo se realizará a través de un catéter periférico simultáneamente.
El lavado se realizará con solución de cloruro sódico al 0,9 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con un catéter de puerto
- Tratado con vancomicina sistémica y/o vancomicina "lock"
Criterio de exclusión:
- Edad > 18 años
- Degradación activa de la atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con catéter puerto: lavado
En pacientes con una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) y un catéter de puerto, en tratamiento con vancomicina por vía intravenosa, lavaremos el catéter con 30 ml de cloruro de sodio al 0,9 % antes de la extracción de sangre para determinar las concentraciones de vancomicina, con el fin de disminuir vancomicina residuall en el puerto.
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El catéter del puerto se enjuagará abundantemente con cloruro de sodio al 0,9 % antes de la toma de muestras de sangre.
El muestreo de sangre ocurrirá a través del catéter central y periférico simultáneamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles mínimos de vancomicina a través del catéter del puerto y la vena periférica
Periodo de tiempo: En estado estacionario, es decir, aproximadamente 36 horas después del inicio del tratamiento o de un cambio en la dosis
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Se determinarán los niveles mínimos de vancomicina, tanto en sangre periférica como en sangre extraída a través del catéter del puerto, y se compararán.
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En estado estacionario, es decir, aproximadamente 36 horas después del inicio del tratamiento o de un cambio en la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mermel LA, Allon M, Bouza E, Craven DE, Flynn P, O'Grady NP, Raad II, Rijnders BJ, Sherertz RJ, Warren DK. Clinical practice guidelines for the diagnosis and management of intravascular catheter-related infection: 2009 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jul 1;49(1):1-45. doi: 10.1086/599376. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1079. Dosage error in article text. Clin Infect Dis. 2010 Feb 1;50(3):457.
- Rybak MJ, Lomaestro BM, Rotschafer JC, Moellering RC, Craig WA, Billeter M, Dalovisio JR, Levine DP. Vancomycin therapeutic guidelines: a summary of consensus recommendations from the infectious diseases Society of America, the American Society of Health-System Pharmacists, and the Society of Infectious Diseases Pharmacists. Clin Infect Dis. 2009 Aug 1;49(3):325-7. doi: 10.1086/600877. Erratum In: Clin Infect Dis. 2009 Nov 1;49(9):1465.
- Wright DF, Al-Sallami HS, Jackson PM, Reith DM. Falsely elevated vancomycin plasma concentrations sampled from central venous implantable catheters (portacaths). Br J Clin Pharmacol. 2010 Nov;70(5):769-72. doi: 10.1111/j.1365-2125.2010.03749.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S20140519
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