Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja monitorowania leków terapeutycznych wankomycyny u pacjentów pediatrycznych z wszczepionym cewnikiem portowym

25 października 2018 zaktualizowane przez: Isabelle Spriet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy rozległe płukanie cewnika portu u pacjentów z zakażeniem krwi związanym z cewnikiem doprowadzi do uzyskania prawidłowych minimalnych stężeń wankomycyny, pobranych przez cewnik portu i porównanych z jednocześnie pobranymi próbkami obwodowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu intensywne płukanie cewnika portu przed pobraniem krwi w celu określenia minimalnych poziomów wankomycyny zostanie porównane z normalnym płukaniem. Aby potwierdzić poprawność poziomów minimalnych pobranych przez cewnik centralny, jednocześnie pobiera się próbki przez cewnik obwodowy.

Płukanie zostanie wykonane 0,9% roztworem chlorku sodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z cewnikiem portowym
  • Leczone układową wankomycyną i / lub „blokadą” wankomycyny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Aktywne obniżanie poziomu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z cewnikiem w porcie: zaczerwienienie
U pacjentów z zakażeniem krwi związanym z cewnikiem (CRBSI) i cewnikiem w porcie, leczonych dożylnie wankomycyną, przed pobraniem krwi przepłukamy cewnik 30 ml 0,9% chlorku sodu w celu określenia stężenia wankomycyny w celu zmniejszenia pozostałości wankomycyny w porcie.
Procedura: Rozległe płukanie cewnika portu
Cewnik portu zostanie dokładnie przepłukany 0,9% roztworem chlorku sodu przed pobraniem krwi. Pobieranie krwi nastąpi jednocześnie przez cewnik centralny i obwodowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne poziomy wankomycyny przez cewnik portu i żyłę obwodową
Ramy czasowe: W stanie stacjonarnym, tj. około 36 godzin po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki
Określone zostaną minimalne poziomy wankomycyny, zarówno we krwi obwodowej, jak i we krwi pobranej przez cewnik portu, i zostaną porównane.
W stanie stacjonarnym, tj. około 36 godzin po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Spriet, PharmD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S20140519

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj