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慢性前立腺炎における両側性の陰部神経へのパルス高周波の適用と、両側性の仙骨神経根 S2、3、および 4 への適用

2018年12月16日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

慢性前立腺炎の痛みと症状の改善における両側性陰部神経へのパルス高周波適用と仙骨神経根S2、3および4への適用との比較、前向きランダム化研究

有病率の推定値は、前立腺炎が最も一般的な泌尿器疾患の 1 つであり、さまざまな社会経済的地位、人種、および年齢の男性の間で症状がかなり異なることを示しています。 50 歳未満の男性の場合、前立腺炎は最も一般的な泌尿器科の外来診断です。 慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群は、国際的に有病率が高いと推定されています (北米では 16%、アジアおよびヨーロッパでは 14%)。 慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群に苦しむ男性は、生活の質の重大な障害を報告しており、これは医療費の増加にも関連しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の特徴的な指標は、多くの研究で、会陰、骨盤領域、および/または生殖器の永続的な痛みとして特定されています。 他の痛みを伴う慢性疾患と同様に、痛みは客観的な医学的所見と強く対応しておらず、正統な病状はありません。 しかし、排尿や性的障害に関連しています。 症状は、過去 6 か月以内に少なくとも 3 か月間存在している必要があり、国立衛生研究所の慢性前立腺炎症状指数の標準的なアンケートで検証する必要があります。 ほとんどの患者では、痛みが主な症状です。 慢性細菌性前立腺炎 前立腺炎の優勢なタイプである慢性細菌性前立腺炎は、骨盤領域の痛みと下部尿路症状に代表される一般的で痛みを伴う状態であり、効果的な診断技術と治療戦略はとらえどころのないままです。 以前の研究では、前立腺炎と精神疾患およびリウマチ疾患の両方との関連が記録されています。 低学歴や低所得などの社会経済的地位指標も、慢性前立腺炎の症状が悪化する男性を予測する上で重要な役割を果たしました。 これらの所見は、間質性膀胱炎の女性に見られる所見と一致しています。間質性膀胱炎データベースの教育と収入が低い女性は、より深刻な症状を報告する可能性が高くなりました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I-III。

除外基準:

  • 注射部位に感染症のある方、
  • 凝固障害または別の出血素因、
  • 標的領域における既存の神経障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ I (Pudendal n.)
透視誘導パルス R.F.画像誘導下で両側性に陰部神経へ
放射線：陰部神経
透視誘導パルス R.F.画像誘導下で両側性に陰部神経へ
実験的：グループ II(仙骨名)
透視誘導パルス R.F.画像誘導下で神経根S 2、3、4に両側性
放射線：仙骨n根
透視誘導パルス R.F.画像誘導下で神経根S 2、3、4に両側性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スコア
時間枠：介入の1ヶ月後
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スコア (0 = 痛みなし (最小) および 10 = 最も激しい痛み (最大)) が評価されます。
介入の1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月16日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Radio frequency prostatitis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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