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Application bilatérale de la radiofréquence pulsée au nerf pudendal par rapport à son application aux racines du nerf sacré S2, 3 et 4 bilatéralement dans la prostatite chronique

16 décembre 2018 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Comparaison entre l'application bilatérale de la radiofréquence pulsée au nerf honteux et son application bilatérale aux racines nerveuses sacrées S2, 3 et 4 dans l'amélioration de la douleur et des symptômes de la prostatite chronique, une étude prospective randomisée

Les estimations de prévalence montrent que la prostatite est l'une des affections urologiques les plus courantes et que les symptômes varient considérablement chez les hommes de différents statuts socio-économiques, races et âges. Chez les hommes de moins de 50 ans, la prostatite est le diagnostic urologique ambulatoire le plus fréquent. La prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique a des estimations de prévalence élevées à l'échelle internationale (16 % d'Amérique du Nord, 14 % d'Asiatiques et d'Européens). Les hommes souffrant de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique signalent une altération significative de leur qualité de vie qui est également associée à des dépenses de santé plus importantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'indicateur caractéristique de la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique a été identifié comme une douleur persistante dans le périnée, la région pelvienne et/ou les organes génitaux dans de nombreuses études. Comme dans d'autres affections chroniques douloureuses, la douleur ne correspond pas fortement aux constatations médicales objectives et n'a pas de pathologie orthodoxe. Elle est cependant associée à des mictions et à des troubles sexuels. Les symptômes doivent avoir été présents pendant au moins 3 mois au cours des 6 mois précédents et doivent être validés avec le questionnaire standard du National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Chez la plupart des patients, la douleur est le principal symptôme. La prostatite bactérienne chronique, le type prédominant de prostatite, est une affection courante et douloureuse, caractérisée par des douleurs dans la région pelvienne et des symptômes des voies urinaires inférieures, pour lesquelles des techniques de diagnostic et des stratégies de traitement efficaces restent insaisissables. Des études antérieures ont documenté une association entre la prostatite et les maladies psychiatriques et rhumatologiques. Les indicateurs de statut socio-économique, tels qu'une éducation et un revenu inférieurs, ont également joué un rôle important dans la prédiction des hommes qui auraient les pires symptômes de la prostatite chronique. Ces résultats sont cohérents avec ceux trouvés chez les femmes atteintes de cystite interstitielle ; les femmes ayant un niveau d'instruction et un revenu inférieurs dans la base de données sur la cystite interstitielle étaient plus susceptibles de déclarer des symptômes plus graves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut governorate
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont une infection au site d'injection,
  • coagulopathie ou autre diathèse hémorragique,
  • un déficit neurologique préexistant dans la région ciblée,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I(Pudendal n.)
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie au nerf pudendal bilatéralement sous guidage d'image
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie au nerf pudendal bilatéralement sous guidage d'image
Expérimental: Groupe II (n. sacré)
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie aux racines nerveuses S 2, 3, 4 bilatéralement sous guidage d'image
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie aux racines nerveuses S 2, 3, 4 bilatéralement sous guidage d'image

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel
Délai: après 1 mois d'intervention
Le score visuel analogique pour l'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur (minimum) et 10 = la douleur la plus intense (maximum)) sera évalué
après 1 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Radio frequency prostatitis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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