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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720951
Application bilatérale de la radiofréquence pulsée au nerf pudendal par rapport à son application aux racines du nerf sacré S2, 3 et 4 bilatéralement dans la prostatite chronique
16 décembre 2018 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Comparaison entre l'application bilatérale de la radiofréquence pulsée au nerf honteux et son application bilatérale aux racines nerveuses sacrées S2, 3 et 4 dans l'amélioration de la douleur et des symptômes de la prostatite chronique, une étude prospective randomisée
Les estimations de prévalence montrent que la prostatite est l'une des affections urologiques les plus courantes et que les symptômes varient considérablement chez les hommes de différents statuts socio-économiques, races et âges.
Chez les hommes de moins de 50 ans, la prostatite est le diagnostic urologique ambulatoire le plus fréquent.
La prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique a des estimations de prévalence élevées à l'échelle internationale (16 % d'Amérique du Nord, 14 % d'Asiatiques et d'Européens).
Les hommes souffrant de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique signalent une altération significative de leur qualité de vie qui est également associée à des dépenses de santé plus importantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indicateur caractéristique de la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique a été identifié comme une douleur persistante dans le périnée, la région pelvienne et/ou les organes génitaux dans de nombreuses études.
Comme dans d'autres affections chroniques douloureuses, la douleur ne correspond pas fortement aux constatations médicales objectives et n'a pas de pathologie orthodoxe.
Elle est cependant associée à des mictions et à des troubles sexuels.
Les symptômes doivent avoir été présents pendant au moins 3 mois au cours des 6 mois précédents et doivent être validés avec le questionnaire standard du National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index.
Chez la plupart des patients, la douleur est le principal symptôme.
La prostatite bactérienne chronique, le type prédominant de prostatite, est une affection courante et douloureuse, caractérisée par des douleurs dans la région pelvienne et des symptômes des voies urinaires inférieures, pour lesquelles des techniques de diagnostic et des stratégies de traitement efficaces restent insaisissables.
Des études antérieures ont documenté une association entre la prostatite et les maladies psychiatriques et rhumatologiques.
Les indicateurs de statut socio-économique, tels qu'une éducation et un revenu inférieurs, ont également joué un rôle important dans la prédiction des hommes qui auraient les pires symptômes de la prostatite chronique.
Ces résultats sont cohérents avec ceux trouvés chez les femmes atteintes de cystite interstitielle ; les femmes ayant un niveau d'instruction et un revenu inférieurs dans la base de données sur la cystite interstitielle étaient plus susceptibles de déclarer des symptômes plus graves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut governorate
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Contact:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Numéro de téléphone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III.
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont une infection au site d'injection,
- coagulopathie ou autre diathèse hémorragique,
- un déficit neurologique préexistant dans la région ciblée,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I(Pudendal n.)
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie au nerf pudendal bilatéralement sous guidage d'image
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R.F. pulsée guidée par fluoroscopie au nerf pudendal bilatéralement sous guidage d'image
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Expérimental: Groupe II (n. sacré)
R.F. pulsée guidée par fluoroscopie aux racines nerveuses S 2, 3, 4 bilatéralement sous guidage d'image
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R.F. pulsée guidée par fluoroscopie aux racines nerveuses S 2, 3, 4 bilatéralement sous guidage d'image
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score analogique visuel
Délai: après 1 mois d'intervention
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Le score visuel analogique pour l'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur (minimum) et 10 = la douleur la plus intense (maximum)) sera évalué
|
après 1 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cahana A, Van Zundert J, Macrea L, van Kleef M, Sluijter M. Pulsed radiofrequency: current clinical and biological literature available. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):411-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00148.x.
- Issa W, Roumeguere Te, Bossche MV. [Chronic pelvic pain syndrome]. Rev Med Brux. 2013 Jan-Feb;34(1):29-37. French.
- Pontari M, Giusto L. New developments in the diagnosis and treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Curr Opin Urol. 2013 Nov;23(6):565-9. doi: 10.1097/MOU.0b013e3283656a55.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2018
Première publication (Réel)
26 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Radio frequency prostatitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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