Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af pulseret radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt kontra dens anvendelse på sakrale nerverødder S2,3 og 4 bilateralt ved kronisk prostatitis

16. december 2018 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning mellem påføring af pulseret radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt versus dens anvendelse på sakrale nerverødder S2,3 og 4 bilateralt til forbedring af smerter og symptomer ved kronisk prostatitis, en prospektiv randomiseret undersøgelse

Prævalensestimater viser, at prostatitis er en af ​​de mest almindelige urologiske tilstande, og at symptomerne varierer betydeligt blandt mænd med forskellig socioøkonomisk status, race og alder. For mænd under 50 år er prostatitis den mest almindelige urologiske ambulante diagnose. Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom har høje prævalensestimater internationalt (16 % Nordamerika, 14 % asiater og europæere). Mænd, der lider af kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom, rapporterer betydelig forringelse af deres livskvalitet, hvilket også er forbundet med større sundhedsudgifter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kendetegnende indikator for kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom er blevet identificeret som vedvarende smerte i mellemkødet, bækkenområdet og/eller kønsorganerne i mange undersøgelser. Som ved andre smertefulde kroniske tilstande svarer smerte ikke stærkt til objektive medicinske fund og har ingen ortodokse patologier. Det er dog forbundet med tømning og seksuelle forstyrrelser. Symptomerne skal have været til stede i mindst 3 måneder inden for de foregående 6 måneder og skal valideres med standardspørgeskemaet fra National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Hos de fleste patienter er smerte hovedsymptomet. Kronisk bakteriel prostatitis den fremherskende type prostatitis er en almindelig og smertefuld tilstand, karakteriseret ved bækkensmerter og symptomer i nedre urinveje, for hvilke effektive diagnostiske teknikker og behandlingsstrategier forbliver uhåndgribelige. Tidligere undersøgelser har dokumenteret en sammenhæng mellem prostatitis og både psykiatriske og reumatologiske sygdomme. Socioøkonomiske statusindikatorer, såsom lavere uddannelse og lavere indkomst, spillede også en vigtig rolle i at forudsige, hvilke mænd der ville have værre kroniske prostatitis-symptomer. Disse resultater stemmer overens med dem, der er fundet blandt kvinder med interstitiel blærebetændelse; kvinder med lavere uddannelse og indkomst i Interstitiel Cystitis Database var mere tilbøjelige til at rapportere mere alvorlige symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med infektion på injektionsstedet,
  • koagulopati eller anden blødende diatese,
  • et allerede eksisterende neurologisk underskud i målregionen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (Pudendal n.)
Fluoroskopisk-styret pulserende R.F. til pudendalnerven bilateralt under billedvejledning
Stråling: pudendal nerve
Fluoroskopisk-styret pulserende R.F. til pudendalnerven bilateralt under billedvejledning
Eksperimentel: Gruppe II(Sacral n.)
Fluoroskopisk-styret pulserende R.F. til nerverødder S 2, 3, 4 bilateralt under billedvejledning
Stråling: sakrale n rødder
Fluoroskopisk-styret pulserende R.F. til nerverødder S 2, 3, 4 bilateralt under billedvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: efter 1 måned efter indgrebet
Visuel analog score for smertevurdering (0 = ingen smerte(minimum) og 10 = den mest alvorlige smerte(maksimum)) vil blive vurderet
efter 1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radio frequency prostatitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Kliniske forsøg med pudendal nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner