Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påføring av pulserende radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt kontra dens anvendelse på sakrale nerverøtter S2,3 og 4 bilateralt ved kronisk prostatitt

16. desember 2018 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning mellom å bruke pulset radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt kontra dens anvendelse på sakrale nerverøtter S2,3 og 4 bilateralt i forbedring av smerte og symptomer ved kronisk prostatitt, en prospektiv randomisert studie

Prevalensestimater viser at prostatitt er en av de vanligste urologiske tilstandene og at symptomene varierer betydelig blant menn med ulik sosioøkonomisk status, rase og alder. For menn under 50 år er prostatitt den vanligste urologiske polikliniske diagnosen. Kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom har høy prevalensestimater internasjonalt (16 % Nord-Amerika, 14 % asiater og europeere). Menn som lider av kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom rapporterer betydelig svekkelse i livskvaliteten, som også er assosiert med større helseutgifter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjennetegnsindikatoren for kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom har blitt identifisert som vedvarende smerte i perineum, bekkenområdet og/eller kjønnsorganene i mange studier. Som ved andre smertefulle kroniske tilstander, samsvarer ikke smerte sterkt med objektive medisinske funn og har ingen ortodoks patologi. Det er imidlertid assosiert med tømning og seksuelle forstyrrelser. Symptomer bør ha vært tilstede i minst 3 måneder i løpet av de siste 6 månedene og må valideres med standard spørreskjema fra National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Hos de fleste pasienter er smerte hovedsymptomet. Kronisk bakteriell prostatitt den dominerende typen prostatitt er en vanlig og smertefull tilstand, karakterisert ved smerter i bekkenområdet og symptomer i nedre urinveier, for hvilke effektive diagnostiske teknikker og behandlingsstrategier fortsatt er unnvikende. Tidligere studier har dokumentert en sammenheng mellom prostatitt og både psykiatriske og revmatologiske sykdommer. Sosioøkonomiske statusindikatorer, som lavere utdanning og lavere inntekt, spilte også en viktig rolle i å forutsi hvilke menn som ville ha verre kroniske prostatittsymptomer. Disse funnene stemmer overens med de funnet blant kvinner med interstitiell cystitt; kvinner med lavere utdanning og inntekt i databasen for interstitiell cystitt var mer sannsynlig å rapportere mer alvorlige symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • de med infeksjon på injeksjonsstedet,
  • koagulopati eller annen blødende diatese,
  • et eksisterende nevrologisk underskudd i målregionen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (Pudendal n.)
Fluoroskopisk-styrt pulsert R.F. til pudendalnerven bilateralt under bildeveiledning
Fluoroskopisk-styrt pulsert R.F. til pudendalnerven bilateralt under bildeveiledning
Eksperimentell: Gruppe II(Sacral n.)
Fluoroskopisk-styrt pulsert R.F. til nerverøtter S 2, 3, 4 bilateralt under bildeveiledning
Fluoroskopisk-styrt pulsert R.F. til nerverøtter S 2, 3, 4 bilateralt under bildeveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: etter 1 måned etter intervensjonen
Visuell analog poengsum for smertevurdering (0 = ingen smerte(minimum) og 10 = den mest alvorlige smerten(maksimum)) vil bli vurdert
etter 1 måned etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Radio frequency prostatitis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere