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Bilaterales Anwenden gepulster Hochfrequenz auf den Pudendusnerv im Vergleich zu seiner bilateralen Anwendung auf die Sakralnervenwurzeln S2,3 und 4 bei chronischer Prostatitis

16. Dezember 2018 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Vergleich zwischen der bilateralen Anwendung gepulster Hochfrequenz auf den Pudendusnerv und seiner bilateralen Anwendung auf die Wurzeln des Sakralnervs S2,3 und 4 bei der Verbesserung von Schmerzen und Symptomen bei chronischer Prostatitis, eine prospektive randomisierte Studie

Prävalenzschätzungen zeigen, dass Prostatitis eine der häufigsten urologischen Erkrankungen ist und dass die Symptome bei Männern unterschiedlichen sozioökonomischen Status, Rasse und Alters erheblich variieren. Bei Männern unter 50 Jahren ist die Prostatitis die häufigste urologische ambulante Diagnose. Chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom hat international hohe Prävalenzschätzungen (16 % Nordamerika, 14 % Asiaten und Europäer). Männer, die an chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom leiden, berichten von einer erheblichen Beeinträchtigung ihrer Lebensqualität, die auch mit höheren Gesundheitsausgaben verbunden ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der charakteristische Indikator für chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom wurde in vielen Studien als anhaltender Schmerz im Damm, im Beckenbereich und/oder in den Genitalien identifiziert. Wie bei anderen schmerzhaften chronischen Zuständen korrespondieren Schmerzen nicht stark mit objektiven medizinischen Befunden und haben keine orthodoxe Pathologie. Es ist jedoch mit Miktion und sexuellen Störungen verbunden. Die Symptome sollten mindestens 3 Monate innerhalb der letzten 6 Monate vorhanden gewesen sein und müssen mit dem Standardfragebogen des National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index validiert werden. Bei den meisten Patienten ist Schmerz das Hauptsymptom. Chronische bakterielle Prostatitis, die vorherrschende Art von Prostatitis, ist eine häufige und schmerzhafte Erkrankung, die durch Schmerzen im Beckenbereich und Symptome der unteren Harnwege gekennzeichnet ist und für die effektive Diagnosetechniken und Behandlungsstrategien schwer fassbar bleiben. Frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Prostatitis und sowohl psychiatrischen als auch rheumatologischen Erkrankungen dokumentiert. Sozioökonomische Statusindikatoren, wie z. B. niedrigere Bildung und niedrigeres Einkommen, spielten ebenfalls eine wichtige Rolle bei der Vorhersage, welche Männer schlimmere Symptome einer chronischen Prostatitis haben würden. Diese Ergebnisse stimmen mit denen überein, die bei Frauen mit interstitieller Zystitis gefunden wurden; Frauen mit geringerer Bildung und geringerem Einkommen in der Interstitial Cystitis Database berichteten mit größerer Wahrscheinlichkeit über schwerere Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I-III.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Infektion an der Injektionsstelle,
  • Koagulopathie oder eine andere Blutungsdiathese,
  • ein vorbestehendes neurologisches Defizit in der Zielregion,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Pudendal n.)
Fluoroskopisch geführte gepulste R.F. zum N. pudendus beidseitig unter Bildführung
Fluoroskopisch geführte gepulste R.F. zum N. pudendus beidseitig unter Bildführung
Experimental: Gruppe II (Sakraln.)
Fluoroskopisch geführte gepulste R.F. zu den Nervenwurzeln S 2, 3, 4 beidseitig unter Bildführung
Fluoroskopisch geführte gepulste R.F. zu den Nervenwurzeln S 2, 3, 4 beidseitig unter Bildführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: nach 1 Monat des Eingriffs
Der visuelle Analogwert für die Schmerzbewertung (0 = kein Schmerz (Minimum) und 10 = der stärkste Schmerz (Maximum)) wird bewertet
nach 1 Monat des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Radio frequency prostatitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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