Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av pulsad radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt kontra dess applicering på sakrala nervrötter S2,3 och 4 bilateralt vid kronisk prostatit

16 december 2018 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Jämförelse mellan applicering av pulsad radiofrekvens på pudendalnerven bilateralt kontra dess tillämpning på sakrala nervrötter S2,3 och 4 bilateralt i förbättringen av smärta och symtom vid kronisk prostatit, en prospektiv randomiserad studie

Prevalensuppskattningar visar att prostatit är ett av de vanligaste urologiska tillstånden och att symtomen varierar avsevärt bland män med olika socioekonomisk status, ras och ålder. För män under 50 år är prostatit den vanligaste urologiska öppenvårdsdiagnosen. Kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom har hög prevalensuppskattningar internationellt (16 % Nordamerika, 14 % asiater och européer). Män som lider av kronisk prostatit/kronisk bäckensmärta syndrom rapporterar betydande försämring av sin livskvalitet, vilket också är förknippat med högre sjukvårdskostnader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den kännetecknande indikatorn för kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom har identifierats som bestående smärta i perineum, bäckenområdet och/eller könsorganen i många studier. Liksom vid andra smärtsamma kroniska tillstånd överensstämmer smärtan inte starkt med objektiva medicinska fynd och har ingen ortodox patologi. Det är dock förknippat med tömning och sexuella störningar. Symtom bör ha varit närvarande i minst 3 månader under de senaste 6 månaderna och måste valideras med standardenkäten från National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Hos de flesta patienter är smärta huvudsymptomet. Kronisk bakteriell prostatit den dominerande typen av prostatit är ett vanligt och smärtsamt tillstånd, kännetecknat av bäckensmärta och symtom i de nedre urinvägarna, för vilka effektiva diagnostiska tekniker och behandlingsstrategier fortfarande är svårfångade. Tidigare studier har dokumenterat ett samband mellan prostatit och både psykiatriska och reumatologiska sjukdomar. Socioekonomiska statusindikatorer, såsom lägre utbildning och lägre inkomst, spelade också en viktig roll för att förutsäga vilka män som skulle ha värre kroniska prostatitsymptom. Dessa fynd överensstämmer med de som finns bland kvinnor med interstitiell cystit; kvinnor med lägre utbildning och lägre inkomst i databasen för interstitiell cystit var mer benägna att rapportera allvarligare symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III.

Exklusions kriterier:

  • de med infektion på injektionsstället,
  • koagulopati eller annan blödande diatese,
  • ett redan existerande neurologiskt underskott i målregionen,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (Pudendal n.)
Fluoroskopiskt styrd pulsad R.F. till pudendalnerven bilateralt under bildledning
Fluoroskopiskt styrd pulsad R.F. till pudendalnerven bilateralt under bildledning
Experimentell: Grupp II(Sacral n.)
Fluoroskopiskt styrd pulsad R.F. till nervrötter S 2, 3, 4 bilateralt under bildledning
Fluoroskopiskt styrd pulsad R.F. till nervrötter S 2, 3, 4 bilateralt under bildledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: efter 1 månad efter ingreppet
Visuella analoga poäng för smärtbetyg (0 = ingen smärta (minst) och 10 = den svåraste smärtan (maximalt)) kommer att bedömas
efter 1 månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Radio frequency prostatitis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera