Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pulzní radiofrekvence na pudendální nerv bilaterálně versus její aplikace na sakrální nervové kořeny S2,3 a 4 bilaterálně u chronické prostatitidy

16. prosince 2018 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Srovnání mezi aplikací pulzní radiofrekvence na pudendální nerv bilaterálně a její aplikací na sakrální nervové kořeny S2,3 a 4 bilaterálně při zmírnění bolesti a symptomů u chronické prostatitidy, prospektivní randomizovaná studie

Odhady prevalence ukazují, že prostatitida je jedním z nejčastějších urologických stavů a ​​že symptomy se značně liší u mužů různého socioekonomického postavení, rasy a věku. U mužů do 50 let je prostatitida nejčastější urologickou ambulantní diagnózou. Chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti má mezinárodně vysokou prevalenci (16 % Severní Amerika, 14 % Asiaté a Evropané). Muži trpící chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti uvádějí významné zhoršení kvality života, které je také spojeno s vyššími výdaji na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakteristickým ukazatelem chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti byla v mnoha studiích přetrvávající bolest v perineu, pánevní oblasti a/nebo genitálu. Stejně jako u jiných bolestivých chronických stavů bolest silně neodpovídá objektivním lékařským nálezům a nemá ortodoxní patologii. Je však spojena s vyprazdňováním a sexuálními poruchami. Příznaky by měly být přítomny alespoň 3 měsíce během předchozích 6 měsíců a musí být ověřeny standardním dotazníkem Indexu příznaků chronické prostatitidy National Institute of Health. U většiny pacientů je hlavním příznakem bolest. Chronická bakteriální prostatitida převládajícím typem prostatitidy je běžný a bolestivý stav, který se vyznačuje bolestí v oblasti pánve a symptomy dolních močových cest, pro které jsou účinné diagnostické techniky a léčebné strategie stále v nedohlednu. Předchozí studie prokázaly souvislost mezi prostatitidou a psychiatrickými a revmatologickými onemocněními. Ukazatele socioekonomického statusu, jako je nižší vzdělání a nižší příjem, také hrály důležitou roli v predikci, kteří muži budou mít horší příznaky chronické prostatitidy. Tyto nálezy jsou v souladu s nálezy zjištěnými u žen s intersticiální cystitidou; ženy s nižším vzděláním a příjmem v databázi intersticiální cystitidy častěji hlásily závažnější příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-III.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s infekcí v místě injekce,
  • koagulopatie nebo jiná krvácivá diatéza,
  • již existující neurologický deficit v cílové oblasti,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (Pudendal n.)
Fluoroskopicky řízená pulzní R.F. k pudendálnímu nervu bilaterálně pod obrazovým vedením
Záření: pudendální nerv
Fluoroskopicky řízená pulzní R.F. k pudendálnímu nervu bilaterálně pod obrazovým vedením
Experimentální: Skupina II (sakrální č.)
Fluoroskopicky řízená pulzní R.F. k nervovým kořenům S 2, 3, 4 oboustranně pod obrazovým vedením
Záření: sakrální n kořeny
Fluoroskopicky řízená pulzní R.F. k nervovým kořenům S 2, 3, 4 oboustranně pod obrazovým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre
Časové okno: po 1 měsíci zásahu
Hodnotí se vizuální analogové skóre pro hodnocení bolesti (0 = žádná bolest (minimum) a 10 = nejsilnější bolest (maximum)).
po 1 měsíci zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Radio frequency prostatitis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pudendální nerv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit