- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03720951
Двустороннее применение импульсной радиочастоты к срамному нерву по сравнению с ее двусторонним применением к крестцовым нервным корешкам S2, 3 и 4 при хроническом простатите
16 декабря 2018 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Сравнение двустороннего применения импульсной радиочастоты к половому нерву с ее двусторонним применением к крестцовым нервным корешкам S2, 3 и 4 при уменьшении боли и симптомов при хроническом простатите, проспективное рандомизированное исследование
Оценки распространенности показывают, что простатит является одним из наиболее распространенных урологических заболеваний и что его симптомы значительно различаются у мужчин разного социально-экономического статуса, расы и возраста.
У мужчин до 50 лет простатит является наиболее частым урологическим амбулаторным диагнозом.
Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли имеет высокую распространенность во всем мире (16% в Северной Америке, 14% в Азии и Европе).
Мужчины, страдающие хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли, сообщают о значительном ухудшении качества жизни, что также связано с большими расходами на здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отличительным признаком хронического простатита/синдрома хронической тазовой боли во многих исследованиях была определена постоянная боль в промежности, области таза и/или гениталиях.
Как и при других болезненных хронических состояниях, боль не соответствует объективным медицинским данным и не имеет общепринятой патологии.
Однако это связано с нарушением мочеиспускания и сексуальными нарушениями.
Симптомы должны присутствовать в течение как минимум 3 месяцев в течение предыдущих 6 месяцев и должны быть подтверждены стандартным опросником Индекса симптомов хронического простатита Национального института здоровья.
У большинства пациентов основным симптомом является боль.
Хронический бактериальный простатит, преобладающий тип простатита, представляет собой распространенное и болезненное состояние, характеризующееся болью в области таза и симптомами нижних мочевыводящих путей, для которого эффективные методы диагностики и стратегии лечения остаются недостижимыми.
Предыдущие исследования задокументировали связь между простатитом и психическими и ревматологическими заболеваниями.
Показатели социально-экономического статуса, такие как более низкий уровень образования и более низкий доход, также сыграли важную роль в прогнозировании того, у каких мужчин симптомы хронического простатита будут более выраженными.
Эти результаты согласуются с данными, обнаруженными у женщин с интерстициальным циститом; женщины с более низким уровнем образования и дохода в базе данных интерстициального цистита чаще сообщали о более тяжелых симптомах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut governorate
-
Контакт:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Номер телефона: 01005802086
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA I-III.
Критерий исключения:
- те, у кого есть инфекция в месте инъекции,
- коагулопатия или другой геморрагический диатез,
- ранее существовавший неврологический дефицит в целевой области,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (пудендаль н.)
Импульсный Р.Ф. под рентгеноскопическим контролем к половому нерву двусторонне под визуальным контролем
|
Импульсный Р.Ф. под рентгеноскопическим контролем к половому нерву двусторонне под визуальным контролем
|
|
Экспериментальный: Группа II (крестцовое число)
Импульсный Р.Ф. под рентгеноскопическим контролем к нервным корешкам S 2, 3, 4 билатерально под визуальным контролем
|
Импульсный Р.Ф. под рентгеноскопическим контролем к нервным корешкам S 2, 3, 4 билатерально под визуальным контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: через 1 месяц после вмешательства
|
Будет оцениваться визуальная аналоговая оценка боли (0 = отсутствие боли (минимум) и 10 = самая сильная боль (максимум))
|
через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cahana A, Van Zundert J, Macrea L, van Kleef M, Sluijter M. Pulsed radiofrequency: current clinical and biological literature available. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):411-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00148.x.
- Issa W, Roumeguere Te, Bossche MV. [Chronic pelvic pain syndrome]. Rev Med Brux. 2013 Jan-Feb;34(1):29-37. French.
- Pontari M, Giusto L. New developments in the diagnosis and treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Curr Opin Urol. 2013 Nov;23(6):565-9. doi: 10.1097/MOU.0b013e3283656a55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Radio frequency prostatitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .