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Aplicação de radiofrequência pulsada ao nervo pudendo bilateralmente versus sua aplicação às raízes do nervo sacral S2,3 e 4 bilateralmente na prostatite crônica

16 de dezembro de 2018 atualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Comparação entre a aplicação de radiofrequência pulsada no nervo pudendo bilateralmente versus sua aplicação nas raízes do nervo sacral S2,3 e 4 bilateralmente na melhora da dor e dos sintomas na prostatite crônica, um estudo prospectivo randomizado

Estimativas de prevalência mostram que a prostatite é uma das condições urológicas mais comuns e que os sintomas variam consideravelmente entre homens de vários níveis socioeconômicos, raças e idades. Para homens com menos de 50 anos, a prostatite é o diagnóstico urológico ambulatorial mais comum. A prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica tem estimativas de alta prevalência internacionalmente (16% na América do Norte, 14% na Ásia e na Europa). Homens que sofrem de prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica relatam comprometimento significativo em sua qualidade de vida, que também está associado a maiores gastos com saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O indicador característico da prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica foi identificado como dor persistente no períneo, área pélvica e/ou genitália em muitos estudos. Como em outras condições crônicas dolorosas, a dor não corresponde fortemente aos achados médicos objetivos e não tem patologia ortodoxa. No entanto, está associado a distúrbios urinários e sexuais. Os sintomas devem estar presentes por pelo menos 3 meses nos últimos 6 meses e devem ser validados com o questionário padrão do National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index. Na maioria dos pacientes, a dor é o principal sintoma. A prostatite bacteriana crônica, o tipo predominante de prostatite, é uma condição comum e dolorosa, caracterizada por dor na área pélvica e sintomas do trato urinário inferior, para os quais técnicas de diagnóstico eficazes e estratégias de tratamento permanecem indefinidas. Estudos anteriores documentaram uma associação entre prostatite e doenças psiquiátricas e reumatológicas. Indicadores de status socioeconômico, como menor escolaridade e menor renda, também desempenharam um papel importante na previsão de quais homens teriam sintomas de prostatite crônica piores. Esses achados são consistentes com aqueles encontrados em mulheres com cistite intersticial; as mulheres com menor escolaridade e renda no banco de dados de cistite intersticial eram mais propensas a relatar sintomas mais graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut governorate
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-III.

Critério de exclusão:

  • aqueles com infecção no local da injeção,
  • coagulopatia ou outra diátese hemorrágica,
  • um déficit neurológico pré-existente na região alvo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (Pudendal n.)
R.F pulsada guiada por fluoroscopia ao nervo pudendo bilateralmente sob orientação de imagem
R.F pulsada guiada por fluoroscopia ao nervo pudendo bilateralmente sob orientação de imagem
Experimental: Grupo II (Sacral n.)
R.F pulsada guiada por fluoroscopia às raízes nervosas S 2, 3, 4 bilateralmente sob orientação de imagem
R.F pulsada guiada por fluoroscopia às raízes nervosas S 2, 3, 4 bilateralmente sob orientação de imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica
Prazo: após 1 mês da intervenção
Pontuação visual analógica para classificação da dor (0 = sem dor (mínimo) e 10 = a dor mais intensa (máxima)) será avaliada
após 1 mês da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Radio frequency prostatitis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nervo pudendo

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