Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronne zastosowanie impulsowej częstotliwości radiowej do nerwu sromowego w porównaniu z obustronnym zastosowaniem do korzeni nerwu krzyżowego S2,3 i 4 w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego

16 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Porównanie dwustronnego stosowania impulsowej częstotliwości radiowej do nerwu sromowego z jego zastosowaniem do korzeni nerwu krzyżowego S2,3 i 4 obustronnie w łagodzeniu bólu i objawów w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego, prospektywne badanie z randomizacją

Szacunkowe rozpowszechnienie wskazuje, że zapalenie gruczołu krokowego jest jednym z najczęstszych schorzeń urologicznych, a objawy różnią się znacznie u mężczyzn o różnym statusie społeczno-ekonomicznym, rasie i wieku. U mężczyzn w wieku poniżej 50 lat zapalenie gruczołu krokowego jest najczęstszą diagnozą ambulatoryjną urologiczną. Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy ma wysokie szacunki rozpowszechnienia na całym świecie (16% w Ameryce Północnej, 14% w Azji i Europie). Mężczyźni cierpiący na przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy zgłaszają znaczne pogorszenie jakości życia, co wiąże się również z większymi wydatkami na opiekę zdrowotną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Charakterystyczny wskaźnik przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/zespołu przewlekłego bólu miednicy został zidentyfikowany w wielu badaniach jako utrzymujący się ból krocza, okolicy miednicy i/lub narządów płciowych. Podobnie jak w innych bolesnych stanach przewlekłych, ból nie odpowiada ściśle obiektywnym wynikom medycznym i nie ma ortodoksyjnej patologii. Jest to jednak związane z oddawaniem moczu i zaburzeniami seksualnymi. Objawy powinny być obecne przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy i muszą być potwierdzone za pomocą standardowego kwestionariusza National Institute of Health – Chronic Prostatitis Symptom Index. U większości pacjentów głównym objawem jest ból. Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego dominujący typ zapalenia gruczołu krokowego jest częstym i bolesnym schorzeniem, charakteryzującym się bólem w okolicy miednicy i objawami ze strony dolnych dróg moczowych, w przypadku którego skuteczne techniki diagnostyczne i strategie leczenia pozostają nieuchwytne. Wcześniejsze badania udokumentowały związek między zapaleniem gruczołu krokowego a chorobami psychicznymi i reumatologicznymi. Wskaźniki statusu społeczno-ekonomicznego, takie jak niższe wykształcenie i niższe dochody, również odegrały ważną rolę w przewidywaniu, którzy mężczyźni będą mieli gorsze objawy przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego. Wyniki te są zgodne z wynikami stwierdzonymi u kobiet ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego; kobiety z niższym wykształceniem i dochodami w bazie danych dotyczącej śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego częściej zgłaszały cięższe objawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z infekcją w miejscu wstrzyknięcia,
  • koagulopatia lub inna skaza krwotoczna,
  • istniejący wcześniej deficyt neurologiczny w regionie docelowym,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (Pudendal n.)
Sterowany fluoroskopowo impulsowy R.F. do nerwu sromowego obustronnie pod kontrolą obrazu
Promieniowanie: nerw sromowy
Sterowany fluoroskopowo impulsowy R.F. do nerwu sromowego obustronnie pod kontrolą obrazu
Eksperymentalny: Grupa II (n. sakralna)
Sterowany fluoroskopowo impulsowy R.F. do korzeni nerwowych S 2, 3, 4 obustronnie pod kontrolą obrazu
Promieniowanie: sakralne n korzenie
Sterowany fluoroskopowo impulsowy R.F. do korzeni nerwowych S 2, 3, 4 obustronnie pod kontrolą obrazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: po 1 miesiącu interwencji
Zostanie oceniony wizualny wynik analogowy dla oceny bólu (0 = brak bólu (minimum) i 10 = najcięższy ból (maksimum))
po 1 miesiącu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Radio frequency prostatitis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nerw sromowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj