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Aplicación de Radiofrecuencia Pulsada al Nervio Pudendo Bilateralmente Vs Su Aplicación a Raíces Nerviosas Sacras S2,3 y 4 Bilateralmente en Prostatitis Crónica

16 de diciembre de 2018 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Comparación entre la aplicación de radiofrecuencia pulsada en el nervio pudendo de forma bilateral versus su aplicación en las raíces nerviosas sacras S2,3 y 4 de forma bilateral en la mejoría del dolor y los síntomas en la prostatitis crónica, un estudio prospectivo aleatorizado

Las estimaciones de prevalencia muestran que la prostatitis es una de las afecciones urológicas más comunes y que los síntomas varían considerablemente entre hombres de diversos niveles socioeconómicos, razas y edades. Para los hombres menores de 50 años, la prostatitis es el diagnóstico urológico ambulatorio más común. La prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico tiene estimaciones de alta prevalencia a nivel internacional (16 % en Norteamérica, 14 % en asiáticos y europeos). Los hombres que sufren de prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico reportan un deterioro significativo en su calidad de vida que también se asocia con mayores gastos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El indicador distintivo de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico se ha identificado como dolor duradero en el perineo, el área pélvica y/o los genitales en muchos estudios. Como en otras condiciones crónicas dolorosas, el dolor no se corresponde fuertemente con los hallazgos médicos objetivos y no tiene una patología ortodoxa. Sin embargo, se asocia con la micción y los trastornos sexuales. Los síntomas deben haber estado presentes durante al menos 3 meses dentro de los 6 meses anteriores y deben validarse con el cuestionario estándar del Instituto Nacional de Salud-Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica. En la mayoría de los pacientes, el dolor es el síntoma principal. Prostatitis bacteriana crónica El tipo predominante de prostatitis es una condición común y dolorosa, caracterizada por dolor en el área pélvica y síntomas del tracto urinario inferior, para los cuales las técnicas de diagnóstico y las estrategias de tratamiento efectivas siguen siendo difíciles de alcanzar. Estudios previos han documentado una asociación entre la prostatitis y enfermedades psiquiátricas y reumatológicas. Los indicadores de estatus socioeconómico, como la educación más baja y los ingresos más bajos, también desempeñaron un papel importante en la predicción de qué hombres tendrían peores síntomas de prostatitis crónica. Estos hallazgos son consistentes con los encontrados entre mujeres con cistitis intersticial; las mujeres con menor educación e ingresos en la base de datos de cistitis intersticial tenían más probabilidades de informar síntomas más graves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut governorate
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III.

Criterio de exclusión:

  • aquellos con infección en el sitio de la inyección,
  • coagulopatía u otra diátesis hemorrágica,
  • un déficit neurológico preexistente en la región objetivo,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (Pudendal n.)
R.F. pulsada guiada por fluoroscopia al nervio pudendo bilateralmente bajo guía de imagen
R.F. pulsada guiada por fluoroscopia al nervio pudendo bilateralmente bajo guía de imagen
Experimental: Grupo II (Sacro n.)
R.F. pulsada guiada por fluoroscopia a las raíces nerviosas S 2, 3, 4 bilateralmente bajo guía de imágenes
R.F. pulsada guiada por fluoroscopia a las raíces nerviosas S 2, 3, 4 bilateralmente bajo guía de imágenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: después de 1 mes de la intervención
Se evaluará la puntuación analógica visual para la calificación del dolor (0 = sin dolor (mínimo) y 10 = el dolor más intenso (máximo))
después de 1 mes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Radio frequency prostatitis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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