만성 전립선염에서 양측 음부신경에 Pulsed Radiofrequency 적용 vs 천골신경근 S2,3,4 양측 적용
2018년 12월 16일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
만성 전립선염 환자의 통증 및 증상 호전을 위한 펄스 고주파를 양측 음부신경과 천골신경근 S2,3 및 4의 양측 적용 비교, 전향적 무작위 연구
유병률 추정치에 따르면 전립선염은 가장 흔한 비뇨기과 질환 중 하나이며 증상은 다양한 사회경제적 지위, 인종 및 연령의 남성들 사이에서 상당히 다양합니다.
50세 미만 남성의 경우 전립선염은 가장 흔한 비뇨기과 외래 진단입니다.
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군은 국제적으로 높은 유병률을 보입니다(북미 16%, 아시아 및 유럽 14%).
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군을 앓고 있는 남성은 삶의 질에 심각한 손상이 있으며 이는 또한 더 많은 의료 지출과 관련이 있다고 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군의 특징 지표는 많은 연구에서 회음부, 골반 부위 및/또는 생식기의 지속적인 통증으로 확인되었습니다.
다른 고통스러운 만성 질환에서와 같이 통증은 객관적인 의학적 소견과 강하게 일치하지 않으며 정통 병리가 없습니다.
그러나 배뇨 및 성적 장애와 관련이 있습니다.
증상은 이전 6개월 중 최소 3개월 동안 나타나야 하며 National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index의 표준 설문지로 검증되어야 합니다.
대부분의 환자에서 통증이 주요 증상입니다.
전립선염의 우세한 유형인 만성 세균성 전립선염은 골반 부위 통증과 하부 요로 증상으로 대표되는 흔하고 고통스러운 상태로 효과적인 진단 기술과 치료 전략이 아직 파악하기 어렵습니다.
이전 연구에서는 전립선염과 정신 질환 및 류마티스 질환 사이의 연관성을 문서화했습니다.
저학력, 저소득과 같은 사회경제적 상태 지표도 어떤 남성이 만성 전립선염 증상이 더 악화될지 예측하는 데 중요한 역할을 했습니다.
이러한 결과는 간질성 방광염이 있는 여성에게서 발견된 것과 일치합니다. 간질성 방광염 데이터베이스에서 교육 수준과 소득 수준이 낮은 여성은 더 심각한 증상을 보고할 가능성이 더 컸습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut governorate
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연락하다:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III.
제외 기준:
- 주사 부위에 감염이 있는 사람,
- 응고 병증 또는 다른 출혈 체질,
- 표적 부위에 이미 존재하는 신경학적 결손,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(Pudendal n.)
투시 유도 펄스 R.F. 영상 안내 하에 양측 음부 신경에
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투시 유도 펄스 R.F. 영상 안내 하에 양측 음부 신경에
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실험적: 그룹 II(Sacral n.)
투시 유도 펄스 R.F. 이미지 안내 하에 양측 신경근 S 2, 3, 4에
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투시 유도 펄스 R.F. 이미지 안내 하에 양측 신경근 S 2, 3, 4에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 개입 1개월 후
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통증 평가에 대한 Visual Analogue Score(0 = 통증 없음(최소) 및 10 = 가장 심한 통증(최대))을 평가합니다.
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개입 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cahana A, Van Zundert J, Macrea L, van Kleef M, Sluijter M. Pulsed radiofrequency: current clinical and biological literature available. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):411-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00148.x.
- Issa W, Roumeguere Te, Bossche MV. [Chronic pelvic pain syndrome]. Rev Med Brux. 2013 Jan-Feb;34(1):29-37. French.
- Pontari M, Giusto L. New developments in the diagnosis and treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Curr Opin Urol. 2013 Nov;23(6):565-9. doi: 10.1097/MOU.0b013e3283656a55.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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