- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03720951
Pulssiradiotaajuuden käyttäminen pudendaaliseen hermoon kahdenvälisesti vs sen soveltaminen ristiluun hermon juuriin S2, 3 ja 4 kahdenvälisesti kroonisessa eturauhastulehduksessa
sunnuntai 16. joulukuuta 2018 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Vertailu pulssiradiotaajuuden käyttämisen välillä härkähermoon kahdenvälisesti vs sen soveltaminen ristiluun hermon juuriin S2, 3 ja 4 kahdenvälisesti kroonisen eturauhastulehduksen kivun ja oireiden lievittämisessä, tuleva satunnaistettu tutkimus
Esiintymisarviot osoittavat, että eturauhastulehdus on yksi yleisimmistä urologisista sairauksista ja että oireet vaihtelevat huomattavasti eri sosioekonomisen aseman, rodun ja iän miehillä.
Alle 50-vuotiailla miehillä eturauhastulehdus on yleisin urologinen avohoitodiagnoosi.
Kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän levinneisyysarviot ovat korkeat kansainvälisesti (16 % Pohjois-Amerikassa, 14 % aasialaisista ja eurooppalaisista).
Kroonisesta eturauhastulehduksesta/kroonisesta lantion kivun oireyhtymästä kärsivät miehet raportoivat merkittävästä elämänlaadun heikkenemisestä, mikä liittyy myös suurempiin terveydenhuoltomenoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän tunnusmerkkinä on monissa tutkimuksissa tunnistettu jatkuvaa kipua perineumissa, lantion alueella ja/tai sukupuolielimissä.
Kuten muissakin kipeissä kroonisissa sairauksissa, kipu ei vastaa vahvasti objektiivisia lääketieteellisiä löydöksiä eikä sillä ole ortodoksista patologiaa.
Se liittyy kuitenkin tyhjentymiseen ja seksuaaliseen häiriöön.
Oireiden on täytynyt esiintyä vähintään 3 kuukautta viimeisten 6 kuukauden aikana, ja ne on validoitava National Institute of Health-kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin standardikyselyllä.
Useimmilla potilailla kipu on tärkein oire.
Krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehduksen hallitseva tyyppi on yleinen ja kivulias sairaus, jolle on tyypillistä lantion alueen kipu ja alempien virtsateiden oireet, joihin tehokkaat diagnostiset tekniikat ja hoitostrategiat ovat edelleen vaikeasti käytettävissä.
Aiemmat tutkimukset ovat dokumentoineet yhteyden eturauhastulehduksen ja sekä psykiatristen että reumatologisten sairauksien välillä.
Sosioekonomisen aseman indikaattoreilla, kuten alhaisempi koulutus ja alhaisemmat tulot, oli myös tärkeä rooli ennakoitaessa, millä miehillä olisi pahempia kroonisen eturauhastulehduksen oireita.
Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia niiden naisten kanssa, joilla on interstitiaalinen kystiitti; Naiset, joilla oli alhaisempi koulutus ja tulot interstitiaalinen kystiittitietokannassa, ilmoittivat todennäköisemmin vakavampia oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut governorate
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Puhelinnumero: 01005802086
- Sähköposti: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla on infektio injektiokohdassa,
- koagulopatia tai muu verenvuotodiateesi,
- jo olemassa oleva neurologinen vajaus kohdealueella,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (Pudendal n.)
Fluoroskooppisesti ohjattu pulssi R.F. pudendaalihermoon kahdenvälisesti kuvan ohjauksessa
|
Fluoroskooppisesti ohjattu pulssi R.F. pudendaalihermoon kahdenvälisesti kuvan ohjauksessa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (sakraali n.)
Fluoroskooppisesti ohjattu pulssi R.F. hermojuurille S 2, 3, 4 molemmin puolin kuvan ohjauksessa
|
Fluoroskooppisesti ohjattu pulssi R.F. hermojuurille S 2, 3, 4 molemmin puolin kuvan ohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivun luokitukselle (0 = ei kipua (minimi) ja 10 = vakavin kipu (maksimi)) arvioidaan
|
1 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cahana A, Van Zundert J, Macrea L, van Kleef M, Sluijter M. Pulsed radiofrequency: current clinical and biological literature available. Pain Med. 2006 Sep-Oct;7(5):411-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00148.x.
- Issa W, Roumeguere Te, Bossche MV. [Chronic pelvic pain syndrome]. Rev Med Brux. 2013 Jan-Feb;34(1):29-37. French.
- Pontari M, Giusto L. New developments in the diagnosis and treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Curr Opin Urol. 2013 Nov;23(6):565-9. doi: 10.1097/MOU.0b013e3283656a55.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Radio frequency prostatitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .