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慢性前列腺炎双侧阴部神经脉冲射频与双侧骶神经根 S2、3 和 4 的应用

2018年12月16日 更新者:Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

将脉冲射频应用于双侧阴部神经与应用于双侧骶神经根 S2、3 和 4 对改善慢性前列腺炎疼痛和症状的比较,一项前瞻性随机研究

患病率估计表明,前列腺炎是最常见的泌尿系统疾病之一,其症状在不同社会经济地位、种族和年龄的男性中差异很大。 对于 50 岁以下的男性,前列腺炎是最常见的泌尿科门诊诊断。 慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征在国际上的患病率估计很高(北美 16%,亚洲和欧洲 14%)。 患有慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的男性报告说,他们的生活质量受到严重损害,这也与更多的医疗保健支出有关。

研究概览

详细说明

在许多研究中,慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征的标志性指标已被确定为会阴、骨盆区域和/或生殖器的持续疼痛。 与其他痛苦的慢性病症一样,疼痛与客观医学发现不完全一致,也没有正统的病理学。 然而,它与排尿和性障碍有关。 症状应在前 6 个月内至少出现 3 个月,并且必须使用美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数的标准问卷进行验证。 在大多数患者中,疼痛是主要症状。 慢性细菌性前列腺炎是前列腺炎的主要类型,是一种常见且痛苦的病症,以骨盆区域疼痛和下尿路症状为代表,对此有效的诊断技术和治疗策略仍然难以捉摸。 以前的研究已经证明了前列腺炎与精神疾病和风湿病之间的关联。 社会经济地位指标,如受教育程度较低和收入较低,在预测哪些男性慢性前列腺炎症状更严重方面也发挥了重要作用。 这些发现与在患有间质性膀胱炎的女性中发现的结果一致;间质性膀胱炎数据库中受教育程度和收入较低的女性更有可能报告更严重的症状。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assiut governorate
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I-III。

排除标准:

  • 注射部位感染者,
  • 凝血病或其他出血素质,
  • 目标区域预先存在的神经功能缺陷,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组(Pudendal n.)
荧光镜引导的脉冲射频图像引导下双侧阴部神经
荧光镜引导的脉冲射频图像引导下双侧阴部神经
实验性的:第二组(骶神经)
荧光镜引导的脉冲射频图像引导下双侧 S 2、3、4 神经根
荧光镜引导的脉冲射频图像引导下双侧 S 2、3、4 神经根

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:干预1个月后
将评估疼痛等级的视觉模拟评分(0 = 无疼痛(最小)和 10 = 最严重的疼痛(最大))
干预1个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月24日

首次发布 (实际的)

2018年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月16日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Radio frequency prostatitis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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